科研设计-实验研究的要素.ppt

一般情况下，近交系动物、突变系动物、杂种Ｆ1 代动物的生物反应稳定性和实验重复性都较封闭群好。 近交系动物（ inbred strain animal ）采用兄妹交配(B×S)或亲子交配(P×O)连续繁殖20代以上而培育成的品系。多选择小鼠和大鼠等啮齿类动物进行培育。具有基因的高度纯合性、同源性，因而表现出反应的高度均一性。在涉及组织细胞或肿瘤移植的实验中，对个体的间组织相容性有较高的要求，交系动物成为不可缺少的实验动物。 动物品系 突变系动物 是指正常染色体的基因发生了突变，这种遗传变异造成后代的某个性状或生物反应与亲本不同，具有某种特殊性状表型的各种遗传缺陷的品系。在研究人类的一些代谢病、分子病和肿瘤等时，突变系动物往往有其独特的使用价值。通过自然突变和人工定向突变，已培育出很多的突变系动物，如目前国际上已发现的小鼠突变基因有648个，培育的突变系小鼠有350多个品系，大鼠有50多个品系。特别象无毛、无胸腺裸鼠已成为生物医学研究领域中令人注目的“宠儿”，并被广泛地应用于肿瘤等研究。。 动物品系 裸鼠 封闭群动物 （closed colony animal）即一个种群动物位于固定地点，5年以上不从外部引进任何新种,仅在群内随机交配繁殖。由于具有一定的遗传差异，对各种刺激反应的均一性不如近交系动物，但这类似于人体，群体遗传异质性的遗传组成。目前常用者有昆明系小鼠、Wistar大鼠、青紫蓝兔等，多应用于人类遗传研究、药物筛选、毒物试验等方面。 动物品系 3.实验效应 (experimental effect) 指标的选择：客观性强 灵敏度高 精确性好 特异性好 指标的观察：盲法（blind method） 实验效应是指受试对象接受处理因素后所出现的实验结果，通常由各项指标来反映。 所选择的疗效指标应能够比较全面地、客观地反映治疗效果。 一项研究中可以同时观察多种指标，并且应有反映不良反应发生情况的指标。 常用的计数指标如：病死率、治愈率、有效率、复发率、并发症发生率等。 也可选用计量指标，如：体检时测量的血压、身高、体重等，实验室检查的数据，某种症状或体征出现的次数或程度等。 疗效指标选择 疗效指标的确定 Thanks * 准确度(accuracy)或真实性（validity） ：观察值与真值的接近程度，受系统误差的影响(如灵敏度、特异度)。 精密度(precision)或可靠性（reliabiliy）或重复性（repeatability） ：重复观察时观察值与其均值的接近程度，受随机误差的影响（如一致百分率、Kappa值）。 实验研究的基本要素 桂立辉 新乡医学院公共卫生学系 References 《卫生学》（第六版）仲来福主编 人民卫生出版社 《医学科研方法学》贺石林 李元建主编 人民军医出版社 《科研设计方法与科研论文写作》殷国荣主编 科学技术出版社 《医学统计学基础与典型错误辨析》胡良平 李子建主编 军事科学科学出版社 医学科研设计 研究设计包括专业设计和统计设计两部分。 专业设计主要是选题，建立假说、确定研究对象和技术 方法等。 统计设计则是围绕专业设计，确定统计设计类型、样本大小、 分组方法、统计分析指标及统计分析方法等，以确保资料的可靠 性，保证统计分析的准确性。 良好的设计是顺利进行实验和统计的先决条件，是使实验研究取得 预期结果的重要保证。 专业设计：选题、查阅文献、假说、预试验 统计设计：对象、分组、数量、指标、分析方法 设计好： （1）既省又可靠 （2）可估计误差 （3）获取多方面知识 设计不好：（1）杂乱无章，虽多犹无 （2）只能罗列现象，无规律可言 医学科研设计 是否主动施加干预? 1. 实验研究(干预): 受试对象：人——临床试验（clinical trial） 动物——动物实验（ animal experiment ） 临床试验：治疗——临床疗效实验 预防——社区干预实验（community intervention trial） 2. 调查研究(无干预):被动地观察、如实记录 联系： 调查研究可为实验研究提供线索，而实验研究还需要通过调查研究加以证实。 医学研究分类（按研究方法） ①实验研究 ②观察研究 ③调查研究 ④资料分析性研究 ⑤经验体会性研究 补充赖氨酸可以促进生长发育吗？ 实验组 课间餐添加赖氨酸 对照组 正常课间餐 测量