ACRP简介.doc

2008年1月开始准备参加ACRP考试。我开始了解ACRP的有关信息。 b}9JBi? i7v0 !JwG#]*V Vld+Z0 ACRP全称是：Association of Clinical Research Professionals，我翻译为临床试验专家协会。其目的在于推进和领导全球的临床试验。下属两个机构：Academy of Pharmaceutical Physicians and Investigators和Academy of Clinical Research Professionals，前者是面对产品医师和临床试验研究者的，后者是与我们有关的临床试验专家学院。1995年举办第一次考试，2002年走出北美开始全球范围的认证考试。考试面对3类人群：CRA，CRC(Clinical Research Coordinator), PI (Physician Investigators)。考试范围又分为3种：ICH, SFDA和EU的，也就是说考试范围不同，分别考的是ICH-GCP, SFDA的GCP和21CFR，EU的规章（EU Clinical Trial Directive ICH Guidelines）。我们一般选择的是ICH-CRA考试（也就是考试范围是ICH,人群为CRA），因为我们能够熟悉ICH-GCP已经不错了，CRC主要是研究中心的研究协调者（临床试验是否能做好的关键一环）的工作范围。这个考试一年举办2次，一次在3月份，一次为9月份。那么我们怎么参加ICH-CRA的ACRP考试呢？我还是以我参加的3月8日的考试来举例吧！ [2yO-yh Q
h0 药物临床试验网!V0U3DDQ9iX,Bk 4个环节：报名，领准考证，参加考试和等成绩。报名包括两方面：资格和费用。所谓资格就是你要递交一个ACRP规定格式的CV，主要是看：（1）教育程度，（2）临床试验经验，至少是2年的全职CRA经历或者4年的兼职CRA。然后就是缴纳相关费用了。作为第一次申请考试和加入ACRP考试的费用不菲：443$——还好美元兑人民币不断贬值，什么时候贬到1:1大家就值了，不过那个时候我们就要失业了，因为我们那个时候就不再是廉价劳动力了，^_^。这笔钱分为3部分：1 ACRP Transitional 2007 $24.00；1 CRA ICH Exam - Member $319.00；1 CRA-Certification Application Fee $100.00。 (n+qC/~r1^0\h8WKr0 S0QQ0i{(^-z$k0 ACRP在确认收到你的报名信和CV后，以及money后，审核无误后会发给一个确认信，内容如此：Congratulations! Your application has been reviewed and you are eligible to take the ACRP Certification Exam on March 8, 2008.?然后告诉计划的考试和日期——最后的确定，需要得到Admission Letter——以及复习注意事项。药物临床试验网H?}Dbp-t} F1`@4v9oAT0 Admission Letter，它可以通过电子邮件寄给我们。打印出来后，我们拿着它，带着我们的身份证和信用卡就可以去考试，身份证是证明我们的相貌，信用卡是证明我们的签名，这个都可以仔细看考试说明。药物临床试验网p*g[n9s
P^4p)gV .W5Swv6h/s+Ng#zkg0 3月8日上午8:30的复旦大学新教学楼，实际上复旦大学有几个区，这个是在枫林校区，所以掌握好信息很重要啊，否则走错了就哭了，我们7日便飞到上海，查看了一下考试的教室。第二天8点30分考试开始，实际上先讲注意事项，监考人是两个复旦的老师，并不知道考试的内容和主题，也是打开卷子后念的，但是是用英文读的，所以要仔细听，有些是前面的通知里面没有的。特别注意的除了英文字典之外，其它的东西都不用带，包括笔都是使用监考人准备的。和高考一样也是发卷子和答题卡，用2B铅笔涂黑答案，一共125个选择题目，分为两种：单选和复式单选。复式单选是我起的名字，就是一个题目出来，然后给出I, II, III, IV四个选择，然后A是I和II，B是II和III，C是III和IV，D是I和IV，再从ABCD中单选一个内容。考试3个小时，答完125个题目，纯是英文的，阅读量很大。 3W rq7Fz0 2008年5月5日看到办公桌上搁着一封浅灰色的信封，看看邮戳是从美国寄过来了的，心里已经明白是ACRP考试的结果通知信。拆信封的时候手哆嗦了一下，不过马上宽慰自己：即使