临床试验缩写.pdf

w 页码，1/4(W) TTP： time-to-progression 疾病进展时间 SAE： severity Adverse Event严重不良事件 AE： Adverse Event不良事件 SOP： Standard Operating Procedure标准操作规程 CRF： Case Report form病例报告表 DLT： 剂量限制毒性 MTD： 最大耐受剂量 KPS： Karnofsky Performance Status行为状态评分 CR： complete response完全缓解 PR： partial response部分缓解 SD： 病情稳定 PD： progressive disease病情进展 CTC： 常用药物毒性标准 IEC： independent ethics committee 独立伦理委员会 IRB ： institutional review board 伦理委员会 CRA： 临床研究助理 CRO： Contract Research Organization合同研究组织 DFS： Disease Free Survival无病生存期 OS： （Overall Survival）总生存时间 IC： Informed consent知情同意 ADR： Adverse Drug Reaction不良反应 GAP：Good Agricultural Practice 中药材种植管理规范 GCP：Good Clinical Practice 药物临床试验质量管理规范 GLP：Good Laboratory Practice 药品实验室管理规范 GMP：Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范 GSP：Good Supply Practice 药品经营质量管理规范 GUP：Good Use Practice 药品使用质量管理规范 PI ：Principal investigator主要研究者 CI： Co-inveatigator合作研究者 SI ：Sub-investigator助理研究者 COI ：Coordinating investigtor协调研究者 DGMP： 医疗器械生产质量管理规范 ICF： Informed consent form知情同意书 RCT ： randomized controlled trial, 随机对照试验 NRCCT： non-randomized concurrent controlled trial, 非随机同期对照试验 EBM： evidence-based medicine循证医学 RCD： randomized cross-over disgn随机交*对照试验 HCT： historial control trial, 历史对照研究 RECIST： Response Evaluation Criteria In Solid Tumors. 实体瘤疗效反应的评价标准 QC： Qualit