中成药基本药物质量标准与控制分析.pdf

2011年7月第18卷第2l期 药品鉴定 中成药基本药物质量标准与控制分析 莫迎．黄艳群 广西壮族自治区南宁食品药品检验所。广西南宁530001 【摘要】对我国中成药基本药物质量标准与控制现状进行综合分析并就如何提高和完善标准提出合理化建议，为科 学评价基本药物安全风险、加强基本药物质量监管提供科学依据。 【关键词】中成药；基本药物；质量标准；质量控制 【中图分类号】R286．0 【文献标识码】C 【文章编号】1674-4721(201 Initial onthe standardandcontrolofChinesetraditionales． analysisquality sential drugs MO NG Ying,HUAl，帆gⅡ厅 InstituteforFoodand Autonomous Guangxi Control，GuangxiZhuang Region，Nanning530001，China Nanning Drug ofchinesetraditional forwardsome onthe standardandcontrol 【Abstract】To suggestionsthrough quality put analysising 80 riskand ofthe essential scientificbasisa8toevaluateessential drugs．To drugssafety strengthenpervisionquality． provide 【Keywords】Chinesetraditional；EssentialDrugs；Qualitystandard；Qual时control 1975年世界卫生组织(WH0)提出了基本药物的概念。 衰1 中成药基本药物质量标准的来源、检验项目统计 序号品名 检验来源 检验项目 并于1977年颁布第一版基本药物目录．现行的2009年版基 l。 狗皮膏 药典 1 本药物目录共收录358种【11。我国从1979年开始引入“基本 2 连翘败毒膏 部颁第十九册 1 药物”的概念，基本药物是指适应基本医疗卫生需求、剂型适 3 五苓片 部颁第十册 1 宜、价格合理、能够保障供应、公众町公平获得的药品。我国 。 4 舒筋活血丸 部颁第一册 l 于2009年正式启动国家基本药物制度并颁布了国家基本药