药物临床试验责任保险保障案例的分析.pdf

2474 中国临床药理学杂志 31 24 2015 12 ( 第206 期) 第 卷 第 期 年 月 总 药物临床试验责任保险保障案例的分析 Clinical trial liability insurance covers no subject but institute :《 》 董 ， 摘要 药物临床试验质量管理规范 规定申办者应对参加临床试验的受试者提 晓峰 范 贞 ， 供保险 对于发生与试验相关的损害或死亡的受试者承担治疗的费用及相应的 。 4 : ， 经济补偿 从 个药物临床试验赔偿案例证明 如果申办者不破产 责任保险对 。 ， ( ， 100050) 医疗机构和受试者实际价值不明显 如果申办者破产或者申办者不在国内 责 北京卫生法学会 北京 。 ， 任保险是保障医疗机构足额赔偿受试者后能够获得保险公司赔偿 因此 责任 《 》 。 保险赔偿限额应当根据 侵权责任法 确定 : ; ; ; DONG Xiao － feng ，FAN Zhen 关键词 药物临床试验 责任保险 受试者 损害赔偿 DOI :10. 13699 /j. cnki. 1001 － 6821. 2015. 24. 033 中图分类号:Ｒ052 文献标志码:B 文章编号:1001 － 6821 (2015)24 － 2474 － 03 (Beijing Health Law Society ，Beijing 100050 ，China) Abstract :Article of good clinical practice (GCP )stipulates that the sponsor shall insure the subject participates in clinical trial and shall compensate the medical charges and economic loss for injury or death as-