临床试验中的几个问题2011.pdf

临床试验中的几个 CC 干预性试验评价条目 临床试验中的几个 临床试验中的几个 Adequate sequence generation 设计与统计学问题 正确的随机方法(是否有选择性偏倚) 设计与统计学问题 设计与统计学问题 Allocation concealment 随机分配方案的隐藏(是否有实施偏倚) Blinding of participants, personnel and outcome 刘关键 assessors 刘关键 盲法(是否有实施偏倚) 刘关键 Incomplete outcome data addressed 是否有缺失数据所致的偏倚 Selective outcome reporting 四川大学华西临床医学院 四川大学华西临床医学院 四川大学华西临床医学院 是否有选择性报道的偏倚 循证医学与临床流行病学中心 Other sources of bias 循证医学与临床流行病学中心 循证医学与临床流行病学中心 是否有其他种类的偏倚 临床试验设计的要素 临床试验设计的要素 临床试验设计时，应充分考虑以下要素 一、临床防治性(试验性) (PICO要素) ，并确保整个临床试验的真 一、临床防治性(试验性) 实性和科学性： 研究设计的要素 研究设计的要素 试验对象(受试对象, Participant) 试验因素(干预措施, Intervention) 比较因素(对照措施, Comparison) 试验效应(结局指标, Outcome) 试验对象 试验因素 试验对象 试验因素 试验对象(受试对象, participants) 试验因素(干预措施, interventions) 临床试验(clinical trial)是特指以人为 干预措施是指某个研究根据研究目的 研究对象的研究，而临床试验往往是