构建临床试验管理模式的探讨_崔洋海.pdf

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2017-05-29 发布于河南
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构建临床试验管理模式的探讨_崔洋海

中国农村卫生事业管理年月第卷第期２０１４１１３４１１１３５３构建临床试验管理模式的探讨＊， △ ，，，，（，）崔洋海王香平王力红李小莹吴英锋王欣首都医科大学宣武医院北京１０００５３：，，／摘要文章就如何做好临床试验管理实现对临床试验全程监管主要从药物器械临床试验机构对临床试验前　　、、，，准备阶段试验阶段试验结束阶段的监管情况结合伦理委员会对临床试验的监管重点阐述对临床试验监管的具，。体内容并从实际工作经验出发对临床试验管理模式进行了探讨：；；关键词临床试验监管伦理委员会文献标识码：中图分类号：文章编号：（）ＡＲ１９７．３１１００５５９１６２０１４　　－－－Ｆｏｒｍｉｎｏｆｔｈｅｃｌｉｎｉｃａｌｔｒｉａｌｍａｎａｅｍｅｎｔｍｏｄｅｇ　　　　ｇ　　，，，ＣＵＩＹａｎｈａｉＷＡＮＧＸｉａｎｉｎＷＡＮＧＬｉｈｏｎｅｔａｌ　－　－　－　ｇｇｐｇｇ（，，）ＸｕａｎｗｕＨｏｓｉｔａｌｏＣａｉｔａｌＭｅｄｉｃａｌＵｎｉｖｅｒｓｉｔＢｅｉｉｎ１０００５３Ｃｈｉｎａ　ｐ　ｆｐ　　ｙｊｇ　：，ＡｂｓｔｒａｃｔＴｏｒｅａｌｉｚｅｔｈｅｏｖｅｒａｌｌｍａｎａｅｍｅｎｔｉｎｃｌｉｎｉｃａｌｔｒｉａｌａｎｄｄｏｉｔｗｅｌｌｔｈｅａｅｒｅｌａｂｏｒａｔｅｄｔｈｅｃｌｉｎｉｃａｌｔｒｉａｌｓｕ　　　　　　　　　　　　　　　　　－ｇｐｐ，ｅｒｖｉｓｉｏｎｏｆｄｒｕａｎｄｄｅｖｉｃｅｂｃｌｉｎｉｃａｌｔｒｉａｌｉｎｓｔｉｔｕｔｉｏｎａｎｄｔｈｅｅｔｈｉｃｓｃｏｍｍｉｔｔｅｅｄｕｒｉｎｔｈｅｒｅａｒａｔｉｏｎｈａｓｅｔｅｓｔｉｎ　　　　　　　　　　　　　ｐｇｙ