一次性使用医用三通阀临床试验_万秋红.pdf

31 2 ( 31 ) · Vol． 31 No． 2 P． 31 第 卷第 期 第 页 湖北民族学院学报 医学版 2014 年 Journal of Hubei University for Nationalities ·Medical Edition 2014 一次性使用医用三通阀临床试验 1 2 2 2 2 * 3 ， ， ， ， ， 万秋红 朱 玲 钟小溱 黄 野 张会杰 徐小国 1． ( 211400) 仪征市人民医院 江苏仪征 2 ． ( 210011) 南京医科大学第二附属医院 江苏南京 3． ( 210029) 南京琥瑞医药科技有限公司 江苏南京 【 】 。 66 ， 摘要 目的 评价一次性使用医用三通阀的有效性和安全性 方法 例受试者随机进入试验组和对照组 分 ， 。 别使用江苏新智源和扬州五洋的医用三通阀 使用后进行指标评价 结果 试验组和对照组医用三通阀临床使用 、 100% ， (P ＞ 0 ． 05);2 ， 性能 有效性评价指标合格率均为 差异无统计学意义 组均无不良事件发生 基本生命体征比 较差异无统计学意义(P ＞ 0 ． 05);2 组临床综合评价指标合格率均为100% 。结论 试验组医用三通阀临床使用有 、 ， 。 效 安全 非劣效于已上市的同类产品 【 】 ; ; ; 关键词 医用三通阀 临床试验 有效性 安全性 【 】Ｒ472 【 】A 【 】1008 － 8164 (2014)02 － 0031 － 03 中图分类号 文献标识码 文章编号 Clinical Trial of Disposable Medical Three － way Valve WAN Qiu － hong1 ，ZHU Ling2 ，ZHONG Xiao － qin2 ，et al． (1． Yizheng Peop le s Hosp ital ，Yizheng 211400 ，China ; 2． The Second Aff iliated Hosp ital of Nanj ing Medical University ，Nanj ing 210011 ，China ; 3． Nanj ing H UＲA Y PharmaTech Co． ，Ltd． Nanj ing 210029 ，China) 【A