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临床试验中的随机化问题_麦劲壮
年 月 循证医学
2007 8 Aug.2007
第 卷第 期
7 4 TheJournalofEvidence-BasedMedicine Vol.7 No.4
循证医学中的医学统计学问题
· ·
临床试验中的随机化问题
麦劲壮 1 李 河 1 杨学宁2 吴一龙2 刘小清 1 饶栩栩 1
, , , , ,
广东省人民医院 广东省心血管病研究所流行病学研究室 广州
( 、 , ;
1. 510080
广东省人民医院 广东省肺癌研究所 广州
2. 、 , 510080)
关键词 随机化 临床试验 试验统计学 生物统计学
[ ] ; ; ; ; 情轻的病人分配到新药组,将导致高估新药的疗
临床流行病学 循证医学
; 效 更严重的是 由于没有遵循随机化原则 将导致
。 , ,
[中图分类号] R195.1 各组间统计学显著性检验难以符合概率论和数理
文献标识码
[ ] B
统计的基本原理 从而使统计学检验失效 无法对
, ,
文章编号
[ ] ( )
1671-5144200704-0242-03
1 结果作出正确的判断。
RandomizationinClinicalTrials//MAIJing-zhuang, LI
随机化方法有多种 最简单的有抽签或掷硬币
1 2 2 1 ,
, , , ,
He YANGXue-ning WUYi-long LIUXiao-qing RAO
1 法 随机数法和动态随机法 抽签或掷硬币法简单
Xu-xu 、 。
: ; ; 易行 适合小样本临床试验 不适用于受试对象数
Keywords randomization clinicaltrial statisticsfor , ,
; ; ;
experiment biostatistics clinicalepidemiology evidence- 目较大的分组分配 而且其随机过程不能重现 这
, ,
basedme
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