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_电子化时代临床数据管理现状和未来趋势
Chinese Journal of New Drugs 2014 ,23 (8)
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新药研发论坛
电子化时代临床数据管理现状和未来趋势
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邓亚中 , , ,
于 嘉 刘 川 刘宗范
(1 ( ) , 100022;2 , 100020;
科文斯医药研发 北京 有限公司 北京 医药数据解决方案公司 北京
3 ( ) , 100015)
默沙东研发 中国 有限公司 北京
[ ] ,
摘要 本文综述了电子化临床数据管理国内外现状 以及提高药物研究行业对药物临床试验电子化
, : 、 、
趋势的理解认知 并总结了数据管理的未来发展趋势 数据采集的电子化和智能化 数据审核的远程化 数据
。 ,
的标准化和透明化以及数据分析手段的交互可视化 我国还处于从纸质向电子化转换的初级阶段 可以
, , 、 ,
借鉴国外的经验 完善临床关数据管理的配套技术指南和规范 提高数据管理的标准化 规范化 尤其是
, EDC ,
计算机系统和电子数据采集系统的技术标准 规范和鼓励国内 系统的开发 并开始逐步采用提交数
据的格式标准。
[ ] ; ;
关键词 电子化 临床数据管理 标准化
[ ]R95 [ ]C [ ]1003 - 3734 (2014)08 - 0879 - 06
中图分类号 文献标志码 文章编号
Current status and trend of clinical data
management at electronization time
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DENG Ya-zhong ,YU Jia ,LIU Chuan ,LIU Zong-fan
(1 Covance Pharmaceutical Research and Development (Beijing)Co. ,Ltd. ,Beijing 100022,China ;
2 Medidata Solutions Worldwide ,Beijing 100020,China ;
,Beijing 100015,China)
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