替加环素的超说明书用药现状_黄娜.pdf

Pharmacy Today · · 2014 03 Vol． 24 No． 03 药学进展 替加环素的超说明书用药现状 1，2 1 1 1 2 ， ， ， ， 黄 娜 司徒冰 严鹏科 梅峥嵘 黄 民 (1． ， 510 150 ;2 ． ， 510080) 广州医科大学附属第三医院药学部 广州广东 中山大学临床药理研究所 广州广东 : (Tigecycline ，TG) ， ， ， 摘要 替加环素 是第一个甘氨酰环素类抗生素 抗菌谱广 对多重耐药菌保持强大的抗菌活性 对多种革兰阳性 、 。 ， 菌 革兰阴性菌及厌氧菌体外敏感率高 医生面对有限的可用于治疗多重耐药的病原体的药物选择时 会考虑将替加环素用于说明 。 CBM 、CNKI 、 、OVID、Pubmed 、Clinical Trial． gov Cochrane Liabary ， 2007 － 书外的感染的治疗 本文通过检索 万方 和 等数据库 检索时间 01 ～ 2013 － 09 ， : 、 、 、Tigecycline 、Tygacil 、glycylcycline GAＲ-936 ， 检索词为 替加环素 泰阁 甘氨酰环素 和 纳入近年来替加环素超说明用药 ， 。 的研究 对其现状进行综述 : ; ; 关键词 替加环素 超说明书用药 多重耐药 中图分类号:Ｒ95 文献标志码:A 文章编号:1673 － 4610 (2014)03 － 0218 － 05 “ ”? “ ， 50% TG 何谓 超说明书用药 又称 药品未注册用法 药 在我国超过 的 用于治疗由鲍曼不动杆菌引 (unlabled uses ，off-lable uses ，out-of lable usage or out- 起的医院获得性肺炎［2］。进口的替加环素花费不菲， side of labeling) 、 ， 是指药品使用的适应证 给药方法或剂 超说明书用药的疗效究竟如何 患者的获益和风险究竟 量不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用法”。 ? ， 如何 为能更好地服务于临床 现对其超说明用药现状 ， 、 、 。 在美国 医院药师协会 医疗卫生财务管理处 医疗保险 综述如下 协会等认可说明书以外的用法， 制订了相应的规定并与 1 TG ( ) 超适应证用药 常规剂量 ， 专家达成了共识 并不强迫医师必须完全遵守官方批准 ; ，