国际多中心临床试验的监查.pdf

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2017-05-29 发布于河南
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国际多中心临床试验的监查

# 835 # r r CN 34- 1206PR, ISSN 1009- 2501 http:PPwww . DrugChina. net 2004 Jul 9( 7) : 835- 837 国际多中心临床试验的监查王文, 马丽媛, 邹效漫1 中国医学科学院阜外心血管病医院, 心血管病研究所, 高血压中心, 北京 100037 1 中国人民解放军总医院内分泌中心, 北京100853 为贯彻临床验管理规范, 保证多中心临床 ( PATS) , 验的质量本文以ADVANCE 多中心临床验为 , 例, 简介监查的程序和方法提出监查员应当具有 , 医药知识和临床验经验, 应当按程序到研究点去 , 核查CRF, 研究文件和有关资料标准化的监查有 ADVANCE 200 助于提高多中心临床验的质量 , 49 11 000 多中心临床验质量监查 , 3293 ADVANCE , , : R965. 3 , , : A , : 1009-2501( 2004) 07- 0835- 03 1 , , GCP , ( ( ) , ) , ADVANCE , , , , , ( , ( GCP ) ) ( ) 5 , 49 , , , ( Syst- China) , (PORGRESS) 2 2 ( ADVANCE) ( HYVET) - Ñ( CCS- 1) ¥ ¦ - Ò( CCS- 2) § , ¨ 2004-06- 15 收稿 2004-07-05 修回王文, 通讯作者, 男, 教授, 博士生导师, 研究方向: 心血管多中心随机 , 临床验和循证医学 Tel: 0 10- 8165 E- mail : wangwenf@ pu