原料药生产中供应链管理_Aug2013 [兼容模式].pdf

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2017-05-29 发布于河南
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原料药生产中供应链管理_Aug2013 [兼容模式]

2013-8-21 Topics • Regulatory requirements related to SCM 原料药生产中供应链管理供应链管理有关的监管要求 • Components use in API manufacturing process API生产中所用到的原料 • SCM for API manufacturing 原料药生产中供应链管理 1 2 What is Pedigree (谱系)? Elements of Traceability 可追溯性的要素 • A pedigree is a family tree for an active • Fully mapped supply chain 完整的供应链 pharmaceutical ingredient (API) tracing its history or Technical agreement 技术协议 supply chain from critical raw material(s) used in the Audit program审计程序 manufacture of the API to the manufacturer of the • Documentation文件体系 dosage form. • Labeling 标签系谱对一个活性药物成分（API ）而言，是指追踪