申请在先原则及后续工作_PIV专利挑战的商业战略.pdf

First to File and Beyond: Paragraph IV Business Strategies 超越首仿：使用Paragraph IV的商业策略 汤森路透科技及知识产权集团 仿制药与原料药情报团队 Benjamin Burck Research Analyst and Project Manager Generics API Intelligence benjamin.burck@ 李寅 博士顾问 英国皇家化学会会员 李寅曾就职于辉瑞公司欧洲研发中心，肺部给药部，担任高级 科学家；参与多个药物研发过程（包括临床I期/II期/III期）。协 助撰写FDA以及EMEA的申报文件等。在英国诺丁汉大学就读 博士期间，研究方向为代谢组学的应用分析研究。现为汤森路 透集团科学与解决方案顾问。负责生命科学领域企业、高校及 研究单位信息咨询服务。 2 提纲 • 汤森路透公司介绍 • Hatch-Waxman 法规的基本内容 • Paragraph IV 战略 • 市场现实状态 • 可能存在的竞争 • 案例分析 3 汤森路透与我国的合作源远流长 • 路透社是迄今为止在中国历史最为 悠久、规模最为庞大的国际新闻机 构－－自1868年起就开始对中国进 行报道，于1871年在上海建立了首 个中国记者站。 • 漆德卫先生（David Chip ）于1956 年被任命为路透社北京分社社长， 并成为1949年新中国成立后第一位 派驻中国的路透社记者，曾受到周 恩来总理亲切接见（左图）。 • 2007年，漆德卫先生受邀出席了路 透集团与新华通讯社合作50周年的 隆重纪念活动。 汤森路透是全球领先的专业与智能信息提供商 最大的智能信息提供商 服务于全球各 领域 全球500强企业，市值超 金融、法律、税 过300亿美元 务、科技、医疗 健康和媒体领域 的专业人士。服 务于100多个国 家300多个城市 由专业人士编辑 为专业人士服务 强大的品牌 14,600 legal experts Named #39 in the 9,300 financial experts BusinessWeek 2011 3,000 tax accounting