氟利昂替代后吸入气雾剂(MDIs)的研究要求和进展Ⅱ抛射剂替代的MDIs的技术挑战和工业化生产.pdf

622 Chinese Journal of Pharmaceuticals 2009, 40 8 · · 中国医药工业杂志 ( ) 综述与专论 MDIs . 氟利昂替代后吸入气雾剂 ( )的研究要求和进展Ⅱ 抛射剂替代的MDIs 的技术挑战和工业化生产 1 2 3* 侯曙光 ，魏农农 ，金 方 1. 3M Drug Delivery Systems Division, St. Paul, Minnesota 55144 2. 100038 ( 美国 ； 国家食品药品监督管理局药品审评中心，北京 ； 3. 上海医药工业研究院，创新药物与制药工艺国家重点实验室，上海 200437) 摘要：吸入气雾剂(MDIs)中抛射剂氟利昂(CFC)的替代并非制剂中简单的辅料替换。综述了氢氟烷烃(HFA)替代CFC过 程中所涉及的处方组成改变、工艺参数优化、给药装置的选择、制药设备的更新以及产业化过程中的特殊要求。 关键词：吸入气雾剂；氟利昂；氢氟烷烃；替代技术挑战；工业化生产 R944.7 A 1001-8255 2009 08-0622-06 中图分类号： 文献标志码： 文章编号： ( ) Transition of Propellants in Metered Dose Inhalers MDIs . ( )Ⅱ Technical Challenge and Industrial Manufacture of Alternative Propellant MDIs HOU Shu-guang 1, WEI Nong-nong 2, JIN Fang 3* 1. 3M Drug Delivery Systems Division, St. Paul, Minnesota 55144, USA; 2. SFDA Center for Drug Evaluation, Beijing 100038 ; ( 3. Shanghai Institute of Pharmaceutical Industry, State Key Lab. of New Drug and Pharmaceutical Process, Shanghai 200437) ABSTRACT: The propellant transition in metered dose inhalers MDIs is not a simple replacement of CFC by ( ) HFA in the formulations. This paper review