系统回顾氨氯地平临床试验1 newest.ppt

* 我们可以看到，从TOMHS到ASCOT-BPV：众多循证证据从各方面充分验证了氨氯地平?的临床获益 * 以上是我们通过分子结构及特性来阐述络活喜较非洛地平更多获益的原因，现在我们从学术研究上来看下不同CCB的学术进展情况。 由图中我们可以看出络活喜?，2008年9月份文献发表量2642篇到2011年2月3267篇，增长625篇 而硝苯地平文献发表量增长缓慢，仅11篇 非洛地平一年之内仅有4篇文献的增长量 随着循证证据的不断累积，络活喜?的优势在不断被发掘，以更好的应用于各种患者人群。 * PREVENT 氨氯地平显著降低心血管事件风险 累积事件/ 操作 (%) 随访时间(月) 氨氯地平(n=417) P=0.01 30.0 25.0 20.0 15.0 10.0 5.0 0.0 0 6 12 18 24 30 36 安慰剂 (n=408) Pitt et al. Circulation. 2000;102:1503-1510. 31% 氨氯地平消旋体作用示意图 左旋氨氯地平 右旋氨氯地平 阻断L-型Ca2+通道 促进内源NO释放 降压 保护血管内皮功能 R-氨氯地平使犬冠脉微血管释放NO X.-P. Zhang et al.Journal of Cardiovascular Pharmacology.2002;39:208–214 140 110 80 50 20 -10 -13M -12M -11M -10M -9M -8M -7M -6M -5M (log) *P0.05(n=8) 亚硝酸盐含量变化(pmol/mg) 氨氯地平 右旋氨氯地平 左旋氨氯地平 硝苯地平 * * * * * * * * * * * * * * 氨氯地平同分异构体 苯磺酸氨氯地平是消旋体，其中右旋氨氯地平促进NO释放，有效改善动脉内皮功能； 在有效降压同时具有一致的保护血管功能-有效阻遏各个血管床动脉粥样硬化病变进展的作用 * 有效降低 心脑血管事件 高质量降压（强效、平稳） 有效保护血管功能 氨氯地平在各类高血压患者中一致获益 与其高质量降压、保护血管功能密不可分 钙拮抗剂 利尿剂 ARB ACEI β-阻滞剂 2009日本高血压指南 实线代表普通高血压人群首选的联合用药; 方框表示经对照干预试验证明此类药物有益 CCB拥有最多的联合治疗方案 Hypertension Research (2009) 32, 6–10; 2009ESH指南再评价 Journal of Hypertension 2009, 27:2121–2158 临床研究数量* *在clinical 官网，分别以amlodipine combination, nifedipine combination, felodipine combination为检索词，查找三种不同药物在美国注册的已经完成或未完成的临床研究 / 有关三种CCB联合治疗的临床研究 绝大部分为氨氯地平为基础的联合 不论哪类患者，无论单药或联合治疗， 氨氯地平循证经典，久经考验 1993 TOMHS 1994 CAPE 1996 PRAISE 2000 PREVENT 2002 2003 IDNT 2004 2004 CAMELOT 2005 2006 2008 2008 2010 BPV 氨氯地平作为在全球上市18年的CCB经典药物 具有大量的国际和国内循证医学证据证实其卓越的高质量降压和心脑获益作用 *PubMed检索关键词： 分别用amlodipine、 nifedipine gits、 felodipine extended release 检索日期：2008年9月22日——2011年2月21日 络活喜:具有最多循证证据的CCB PUBMED索引*结果 络活喜?学术研究持续增加 硝苯地平控释片学术研究增长幅度较小 非洛地平缓释片学术研究略有增加 文献数量(篇) 络活喜? 硝苯地平控释片 非洛地平缓释片 245 136 0 300 600 900 1200 1500 1800 2100 2400 2700 3000 3300 140 256 2008 2011 2008 2011 2008 2011 625 3267 2642 证据显示苯磺酸氨氯地平(络活喜?)在各类高血压人群中无论是单药还是联合治疗，均显示 有效、平稳、持久的高质量降压作用,良好安全性 有效保护血管功能、阻遏动脉粥样硬化病变进展的优势； 基于以上原因，络活喜?是降压治疗领域临床试验证据最充分的降压药物，取得在各类高血压人群中无论是单药还是联合治疗均取得一致循证优势。与?受体阻断剂、利尿剂、ACEIs、ARBs相比，其预防脑卒中的优势明显。 氨氯地平降压优势凸现 是优化降