2010年循证规范与心血管病的个性化治疗.ppt

David Sackett ,“Evidence-based medicine is the conscientious, explicit, and judicious use of current best evidence in making decisions about the care of individual patients”. Randomized Clinical Trial（RCT） 对照原则 随机原则（简单、分层、整群） 盲法原则（单盲、双盲、三盲） 重复原则（实验要有足够的样本含量） 文迪雅欧洲撤出 最近30年FDA从市场撤出的药品 最近30年FDA从市场撤出的药品 SFDA 《药物非临床研究质量管理规范》（GLP） 《药物临床试验质量管理规范》（ GCP） 《药品生产质量管理规范》（GMP） 《中药材生产质量管理规范》（GAP） 《药品经营质量管理规范》（GSP） “医疗器械生产质量管理规范”（DGMP） “ 标准操作规程 Standard Operation Procedure ”（SOP） 双盲双模拟技术 双盲试验，如果两种试验用药品的外观(颜色、形状、大小或剂型)不同，应使用模拟药物。 两药为甲、乙，一组受试者服用真甲、假乙，另一组反之。这样，每个受试者会同时服用一个有效试验用药品和一个外观与对照药相同的安慰剂。即每人服用两种试验药物，但其中只有一个为有活性成分的试验药物，另一个为对照治疗的安慰剂。 但无论研究者、受试者和数据分析者均对试验治疗保持未知。（三盲） SOP—测血压 测前须休息片刻，取坐位或卧位，露出一臂至肩部（袖口不要太紧)。伸直肘部，手掌向上，（使肱动脉与心脏在同一水平面上。坐位时肱动脉平第四肋软骨卧为 时在液中线)。 放平血压计，驱尽袖带内空气，平整无折的缠在上臂中部，松紧须适宜。太紧测得的血压偏低，太松则偏高。 在肘部摸出肱动脉的搏动点，将听诊器防于帼窝肱动脉搏动点，关闭气门，握住输气球打气至肱动脉搏动音消失，在打约20毫米贡柱，在慢慢防开气门，使汞柱缓慢下降，并注意贡柱所指的刻度。听到第一声搏动时贡柱所指刻度为收缩压，搏动声突然便低或消失时，所指刻度为舒张压。 高血压从 “无需治疗”时代穿越 罗斯福总统最后一个任期時的文件 詳細記載了他的健康 Franklin D. Roosevelt （FDR） was referred to Dr.?Howard Bruenn, a cardiologist at Bethesda Naval Hospital who, on March 27, 1944 found him cyanotic, breathless, with an enlarged left ventricle and a blood pressure of 186/108. Bruenn diagnosed hypertensive heart disease and wanted to give digitalis, but was prohibited by Dr.?Ross McIntire, the presidents personal physician and then surgeon-general of the U.S. Navy. The next day, FDR developed moist rales at the base of the right lung. During a press conference that day, FDR was asked about his physical condition and answered, I got bronchitis. By March 30 crackles were present at the base of both lungs. Bruenn diagnosed congestive heart failure, but it was not until the next day, after FDR was examined by civilian consultants, that digitalis was begun. FDR would continue the digitalis for the rest of his life. By April 3, FDR was better. His color was better, he could lie flat without dyspnea, and the crackles disappeared from both lungs. His bl