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国际GCP概览.pptx

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国际GCP概览

Overview of GCP in a Global Environment 国际临床试验质量管理规范 (GCP)概览;Agenda;RD Overview 研发概况;Drug Development is Long and Expensive 药物开发费时且昂贵;Key Element of Clinical Research 临床研究的关键因素;Regulations and Standards 法规和标准;Regulations and Standards 法规和标准;Regulations and Standards 法规和标准;Regulations and Standards 法规和标准 ;Roles and Responsibilities 任务和责任;Roles and Responsibilities 任务和责任 ;Roles and Responsibilities 任务和责任 ;Roles and Responsibilities 任务和责任;Roles and Responsibilities 角色和责任;Key Sponsor Documents 关键申办者文件;Key Sponsor Documents 关键申办者文件;Key Sponsor Documents 关键申办者文件;Key Sponsor Documents 关键申办者文件;Key Sponsor Documents 关键申办者文件;Institutional Review Board/ Independent Ethics Committee 机构审查委???会/ 独立伦理委员会 (IRB/IEC);Institutional Review Board/ Independent Ethics Committee机构审查委员会/独立伦理委员会(IRB/IEC);Adverse Events 不良事件;Adverse Events 不良事件 ;Adverse Events 不良事件

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