开普拓小细胞肺癌.ppt

产品简介 开普拓?的概述 开普拓? 是从原产中国的喜树中提取的喜树碱半人工合成物 开普拓?的活性成分是伊立替康Irinotecan, 它在体内分解成活性代谢物SN-38 开普拓?是40年来对氟尿嘧啶耐药的结直肠癌具有稳定活性的首个突破性新药 开普拓?全新作用机制 伊立替康和活性代谢产物SN-38是拓扑异构酶I的抑制剂 伊立替康和SN-38与拓扑异构酶I-DNA的复合物结合 抑制DNA单链断裂后的修复 DNA复制中断最后导致细胞死亡 主要作用在细胞周期S期 广谱抗肿瘤 开普拓? 在耐药或对化疗不敏感的肿瘤中活性很高 开普拓?与长春新碱、阿霉素或5-FU没有的交叉拮抗 开普拓? 对消化系肿瘤（结直肠癌、胃癌、食管癌、胰腺癌）、肺部肿瘤（小细胞肺癌、非小细胞肺癌）、妇科肿瘤（子宫癌、卵巢癌)、乳腺癌、淋巴癌、肾肿瘤、皮肤癌等肿瘤均有抗肿瘤活性 全球其他国家适应症 与小细胞肺癌 NCCN临床指南推荐级别 1级： 根据高可信度证据，NCCN一致认为推荐合适 2A级：根据低确定性证据（包括临床经验），美国国家 综合癌症网络（NCCN)一致认为此建议合适 2B级：根据低确定性证据（包括临床经验），美国国家 综合癌症网络（NCCN)大致同意（没有重大分歧）该建议合适 3级： 对该建议是否合适美国国家综合癌症网络 （NCCN)还有重大分歧。 除非另有说明，所有建议均为类别2A 药物及方案 一线化疗 局限期 顺铂60mg/m2,d1及依托泊甙120mg/m2,d1,2,3,共4疗程； 或卡泊6及依托泊甙120mg/m2,d1,2,3,共4疗程； 同时放化疗，推荐方案1 广泛期 顺铂75mg/m2,d1及依托泊甙100mg/m2,d1,2,3,共4-6疗程； 卡泊6及依托泊甙100mg/m2,d1,2,3,共4-6疗程； 依立替康60mg/m2,d1,8，15和顺铂60mg/m2 d1 二线化疗 优先考虑参加临床试验 一线治疗结束后2-3月内复发，PS 0-2者：异环鳞酰胺，紫杉醇，多西，吉西他宾； 一线治疗结束后2-3月至6月复发者：拓扑替康，伊立替康，CAV，吉西，紫杉，口服依托泊甙，长春瑞宾 一线治疗结束后6月后复发者：初始方案 PS差者可考虑减少剂量和CSF支持治疗 Randomized, phase III trial comparing irinotecan/cisplatin (IP) with etoposide/cisplatin (EP) in patients (pts) with previously untreated, extensive-stage (ES) small cell lung cancer (SCLC) ? ? Abstract?No:LBA7004? Author(s):N. H. Hanna, L. Einhorn, A. Sandler, C. Langer, S. Hariharan, R. Ansari, P. Ellis, M. Byrne, B. Wang, P. Bunn Abstract: Background: EP has been standard treatment for ES SCLC. A phase III study reported improved overall survival (OS) for pts receiving IP vs. EP (Noda et al NEJM ‘02). This multicenter, open-label, randomized trial was designed to confirm these results in chemo-na?ve pts with ES SCLC using a modified weekly regimen of IP vs EP to improve tolerability and greater dose intensity. Methods: The primary endpoint of this trial is to compare IP with EP on OS. All pts had ECOG PS 0-2 and adequate organ function. Pts with uncontrolled brain mets were excluded. Pts were randomized in 2:1 ratio [stratified by gender, LDH ( ULN or ULN), and age (65 or 65)] to: IV cisplatin