药品不良反应监测在全球发展的新趋势_张素敏.pdf

　　2003 12 5 ·225 · ·述　　评· 药品不良反应监测在全球发展的新趋势 ① ① 张素敏 　李少丽 　　　　药品安全性问题一直是全球共同关注的焦点。 1968 年WHO 药品不良反应监测 作计划组织成立 以来, 药品不良反应监测取得了一定的进展, 也面临着新的挑战。本文论述目前药品不良反应监测工作在全球范 围内的发展趋势, 旨在探讨我国药品不良反应监测发展的新方向。 　　　药品不良反应　药品不良反应监测　药物警戒 　　, , 1　 ;, , 。, 1.1　药品销售的全球化 、 , , 。 。 。 , (Adverse Drug Reaction,ADR) , 。 。, 2005 [1] , ,20 , [2] 16 177。, 4 ～6 。 , , , 28% 。 。、 1.2　以网络为载体的药品销售和信息发布 ,, , 。 ; , 。 , , 。 , 20 60 “”, 。 , 。 、 , WHO 、, 。, , 、, , 。 。 , , 。 。 1.3　药品不良反应监测范围逐渐扩大 , , ,, 。1968 WHO ,。 ,:“、、 。” 　① (　100061)。 , ·226 · Chin J Phar acoepide iol 2003, Vol.12, No.5 、 ,, 。, ,;, 、、、 ;, 、、 , 。, 、、, , , 。, 、、 ,, 、、 。, 。, 、, 。WHO 。 , Phar acovigilance 2 　 ()ADR Monitoring( )。 1.4　制药企业在ADR监测工作中的不依从性 , , 、。 ,。 2.1　重新修订和协调ADR监测方面的有关术语 , ADR ,、 。,