流行病学05.ppt

研究对象是加入研究时未患所研究疾病的一群人，根据是否暴露于所研究的病因（或保护因子）或暴露程度而划分为不同组别，然后在一定期间内随访观察不同组别的该病（或多种疾病）的发病率或死亡率。如果暴露组（或大剂量组）的率显著高于未暴露组（或小剂量组）的率，则可认为这种暴露与疾病存在联系，并在符合一些条件时有可能是因果联系。 队列研究所观察的结局是可疑病因引起的效应（发病或死亡），除了所研究的一种病，还可能与其他多种疾病也有联系，这样就可观察一个因素的多种效应，而这正是队列法不可取代的用途。 第一节 概 述 第二节 设计与实施 第三节 资料的整理与分析 第四节 偏倚及其控制 第五节 优缺点 病因研究步骤 一 基本概念 暴露(exposure) 指接触过某种物质、具备某种特征或 处于某种状态 队列(cohort) 有共同经历或有共同暴露特征的一群人 分为固定队列和动态队列 根据研究对象是否暴露于某研究因素或其不同水平将研究对象分成暴露组与非暴露组 随访一定时间，比较两组之间所研究结局(outcome)发生率的差异，研究暴露因素与研究结局之间的关系 三　队列研究的特点 1.在时序上是由前向后的 2.属于观察性对比研究 3.研究对象按暴露与否进行分组 4.是从“因”到“果”的研究 四 分 类 前瞻性队列研究Prospective Cohort Study  研究队列的确定是现在(concurrent) 根据研究对象现在暴露分组 需要随访(follow-up) 结局在将来某时刻出现 优点 时间顺序增强病因推断可信度 直接获得暴露与结局资料，结果可信 能获得发病率 应用条件 明确地检验假设 所研究疾病的发生率较高,一般不低于5‰ 明确规定暴露因素和结局变量 可靠的测量手段 足够的观察人群和暴露情况 能完成随访的人群 足够的人、财、物力 历史性队列研究 Historical (Retrospective) Cohort Study 根据研究开始时研究者掌握的有关研究对象在过去某时刻的暴露情况的历史材料分组 不需要随访，研究开始时结局已出现 优点 短期内完成资料的收集和分析 时间顺序仍是由因到果 省时、省力、出结果快 双向性队列研究  Mixed (Ambispective) Cohort Study 研究队列的确定是过去 根据研究对象过去某时刻的暴露情况分组 需要随访 结局可能已出现 五 应用范围 检验病因假设 ( hypothesis) 考核疾病的防治效果 (effect of prevention) 观察暴露因素与多种疾病相关结局的关系 研究疾病自然史( natural history of disease) 一 确定研究目的 关系到研究的成败。 主要暴露因素 在描述性研究和病例对照研究的 基础上确定 结局是研究队列中预期结果事件 一次研究可有多个结局 结局的测量 采用国际或国内通用的标准 从目标人群中抽出的具有代表性的人群 未患所研究疾病 分为暴露人群和非暴露人群 暴露人群的选择 职业人群 (occupational exposure) 特殊暴露人群 一般人群(general population) 有组织的人群团体 非暴露（对照）人群的选择 内对照(internal controls) 一群研究对象内部 外对照(external controls) 一群研究对象外部 不另设对照 总人口对照 整个地区现成的发病或死亡资料 多重对照(multiple controls) 两种或以上的形式 影响样本大小因素 抽样方法 暴露组与非暴露组的比例 失访 样本大小的计算 公式法 已知 p0=0.007，RR=2.5，α=0.05，β=0.1，计算样本量 根据上述条件 Zα=1.96， Zβ=1.282 ，q0=0.993 p1=p0×RR=0.0175，q1=0.9825 代入公式得 N=2310 考虑到失访，实际上每组需扩大10%，即2541人 基线资料 随访 资料收集 基线(base-line)资料 暴露的资料 个体的其他信息 观察终点（end-point） 研究对象出现了预期的结果 观察终止时间 整个研究工作截止的时间 查阅纪录 调查询问 健康或疾病检查 环境监测等