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第13章 药物不良反应 Chapter 13 Adverse Drug Reaction Contents 概述 流行特征及其影响因素 报告和监测 预防与控制 药物不良反应(adverse drug reaction, ADR) (一) 概念 指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 该定义排除了意向性和意外性过量用药与用药不当所致的不良反应 (二) 类型 1. A型不良反应 2. B型不良反应 3. C型不良反应 一、A型不良反应 A型不良反应 由于药品的药理作用增强 1. 特点 1)一般发生率高，病死率低 2)可以预测，并与常规的药理作用有关 3)反应的发生与剂量有关，停药或减量后症状减轻或消失 2. 表现 过度作用、副作用、毒性反应、继发反应、后遗效应、首剂效应和撤药反应 一、A型不良反应 cont. 2. 表现 1)过度作用：使用推荐剂量时出现的过强药理作用 2)副 作 用 ：在药物正常治疗剂量内伴随治疗作用同时出现的与治疗目的无关的不适反应 3)毒性反应：老人、儿童及肝肾功能受损者易发 4)继发反应：广谱抗生素杀死敏感细菌时，可导致不敏感菌大量繁殖，引起二重感染 5)后遗效应：停药后仍残留的药理效应 6)首剂效应：只发生在用药最初阶段，多为一过性 7)撤药反应：由于骤然停药而引起的与原来药物本身作用相反的效应 二、B型不良反应 B型不良反应 与药品本身药理作用完全无关的一种异常反应 1. 特点 难以预测 发生率低，但病死率高 2. 类型 特异质反应 由于生化过程异常所致，与遗传因素有关 变态反应（过敏反应） 机体对某种药物的病理性免疫反应，常见于过敏体质者 三、C型不良反应 C型不良反应 与药品本身药理作用无关的异常反应，一般在长期用药后发生 特点 药物和不良反应之间没有明确的时间关系，用药史复杂，潜伏期长，难以预测 第2节 药物不良反应的流行特征及其影响因素 Section 2 Epidemics and determinants of ADR 一、药物不良反应的三间分布 (一) 地区分布 地区差异明显 如：2008 年药品不良反应病例报告数量前 5 位省份依次是山东、安徽、江苏、河南和湖南 (二) 时间分布 药物广泛应用、药品种类日益增多、联合用药组合和疗程不断改变等因素，药物不良反应发生率和死亡率呈上升趋势 (三) 人群分布 易发人群：老年人、孕妇、儿童以及肝肾疾病患者 二、影响药物不良反应发生的因素 (一) 药物因素 1. 药物的理化性质和化学结构 口服药的脂溶性越强，在消化道越易吸收，进而越易出现不良反应 2. 药理作用 利尿剂降压可出现低血钾 直接作用于血管平滑肌的降压药物，由于扩血管作用，可产生头痛、血压过度下降 3. 药物杂质 4. 药物质量 二、影响药物不良反应发生的因素 cont. (二) 机体因素 1. 种族 2. 性别 一般情况下女性对药物更敏感，但男女药物性皮炎的发生比例约为3:2 3. 年龄 4. 病理状态 5. 营养状态及饮食习惯 二、影响药物不良反应发生的因素 cont. (三) 其他因素 1. 药物的剂量、剂型和给药途径 2. 给药时间和间隔时间 3. 持续用药的时间 4. 药物的相互作用 * * *