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第 5 章 科研设计基础 科研设计的基本内容 明确研究目的 1.描述疾病或健康状况的分布现象,了解高危人群或高危环境,以便进行重点防治以及为疾病的诊断提供依据。 2.疾病病因及影响因素的研究,以便从根本上进行防治。 3.疾病的社会诊断,如艾滋病发生的社会问题。 4.疾病的自然史。 5.效果评价,包括疾病的诊断,治疗,预防措施效果评 价,已筛选最优的方法措施。 确定研究方法 1.观察法 2.实验法 3.理论与方法研究 确定研究对象 1.研究对象的代表性; 2.能够保证从研究对象中获得所需要的研究资料; 3.所比较的两组或组间要具有可比性。 确定样本大小 确定观察指标 1.选择反应研究; 2.选择客观指标; 3.选择特异性指标;选择灵敏、精确、稳定、 可靠的指标。 资料收集方法 1.信访 2.常规记录资料 3.现场调查询问 4.身体检查与检验 5.现场观察与环境因素检查 误差与偏倚的控制 误差与偏倚 随机误差(random error):指随机抽样研究中由于个体间差异导致样本值与总体值之间的差异,一般可以估计随机误差的大小。 系统误差(systematic error):又称偏倚(bias),是指除随机误差外,所有可能导致研究结果与真实情况有差异的误差。 偏倚的种类很多,一般将其分为三大类, 选择偏倚(selection bias) 信息偏倚(information bias) 混杂偏倚(confounding bias) 一、随机误差 随机抽样误差 随机测量误差 随机误差无方向性 可以采取措施减少随机误差,却不能消除。 可以用样本值与随机误差估计总体值的可信区间。 (一)影响随机误差大小的因素 1.研究对象个体间的差异 2.样本含量的大小 3.抽样方法 整群抽样单纯随机抽样系统抽样分层抽样 二、选择偏倚 选择偏倚是指被选入到研究中的研究对象与没有被选入者在某些特征上存在差异所造成的误差。 在各类研究中均可发生,以现况研究和病例对照研究中较为常见。 (一)种类与来源 1.入院率偏倚(admission rate bias) 2.现患-新病例偏倚(prevalence-incidence bias) 3.检出征候偏倚(detection signal bias) 4.排除偏倚(exclusive bias) 5.无应答偏倚(nonrespondent bias) 6.易感性偏倚(susceptibility) (二)选择偏倚的控制 1.研究者对整个研究过程中可能会出现的选择偏倚应有充分的了解。 2.严格掌握研究对象纳入与排除标准 3.提高应答率 4.尽量采用多种对照 三、信息偏倚 信息偏倚也称观察偏倚(observational bias),是指在研究的实施阶段,自研究对象获取信息时所产生的系统误差。 信息偏倚在各种类型的研究中均可发生,可来自于研究对象、研究者本身,也可来自于测量的仪器、设备、方法等。主要表现是研究对象的错误分类(misclassification)。 (一)种类与来源 1.回忆偏倚(recall bias) 2.报告偏倚(reporting bias) 3.暴露怀疑偏倚(exposure suspicion bias) 4.诊断怀疑偏倚(diagnostic suspicion bias) 5.测量偏倚(measurement bias) 1.回忆偏倚(recall bias) 指研究对象在回忆以往发生的事情或经历时,由于在准确性或完整性上的不同而产生的误差。 这种偏倚在病例对照研究中常见,其产生与许多原因有关。 发生频率低;时间久远;记忆不清;关心程度不够。 2.报告偏倚(reporting bias) 指由研究对象有意的夸大或缩小某些信息而导致的误差,因此这种偏倚也被称作说谎偏倚。 例如,性病、学生吸烟、职业病等的调查。 3.暴露怀疑偏倚(exposure suspicion bias): 研究者如果事先了解研究对象的患病情况或某种结局,可能会对其采用与对照组不可比的方法探寻与某病或结局有关的因素,由此而产生的偏倚即为暴露怀疑偏倚。 例如,多次认真地询问病例组某因素的暴露史,而漫不经心的询问对照组,从而导致错误结论。 Nishiyama对儿童甲状腺癌放射性物质暴露史的研究。 4.诊断怀疑偏倚(diagnostic suspicion bias) 研究者事先了解研究对象对研究因素的暴露情况,怀疑其已患上某病,或在主观上倾向于应该出现某种结果,于是在做诊断或分析时,倾向于自己的判断,由此而造成的偏倚称为诊断怀疑偏倚。 例如,对暴露者或实验组非常精细的进行检查,而对非暴露者或对照组则不然,从而使研究结果出现偏差。 诊断怀疑偏倚多
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