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再谈仿制药研发中杂质研究思路之我见_谢沐风.pdf

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    再谈仿制药研发中杂质研究思路之我见_谢沐风

    538 Chinese Journal of Pharmaceuticals 2015, 46 5 Re-discussion on the Studies of Related Substances in Generic Drugs 201203 XIE Mufeng Shanghai Institute for Food and Drug Control, Shanghai 201203 R95 C 1001-8255 2015 05-0538-09 DOI 10.16522/ki.cjph.2015.05.024 2013 11 1 1 1 1 1.1.1 1.1 1 3 4 ICH 2002 9 12 --M4E R1 SFDA 2008

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