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定量药理学在美国FDA药品审批决策中的应用_李认书
中草药 hinese Traditional and Herbal Drugs 41 12 2010 12 ·2095 ·
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FDA
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李认书, 朱永宏,孙 鹤
(1., 300072;2., 300402)
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:R288 :A :0253 2670(2010)12 2095 04
Application of pharmacometrics on drug approval decision in FDA of USA
1 2 1,2
LI Ren-shu , ZH U Yong-hong , S UN He
(1.S hool of Pharma euti al S ien e and T e hnology, T ianjin University, T ianjin 300072, China
2.Tianjin T asly Group Co., Ltd., T ianjin 300402, China)
Key words:pharma ometri s;model based drug development (M BDD);approval de ision
[4]
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:2010-08-17
·2096 · 中草药 hinese Traditional and Herbal Drugs 41 12 2010 12
[10]
tionship, E-R)、(PPK )、、 port Drug Reg istration, 1994 11
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