仿制药发展动态 2011-Q4-1.pdf

图片版权：Veer MOVERS AND SHAKERS 《仿制药发展动态》——第一部分 2011 年 10 月 — 12 月 Newport PremiumTM 收集来自全球仿制药市场的可靠信息，为制造企 业在寻找评估新产品项目，以及制定企业发展战略的过程中提供权威 的分析数据。汤森路透借助该数据库提供的战略情报和竞争性分析信 息，为美国仿制药行业给出了必威体育精装版的季度报告。 在本季度报告中，我们研究了成品药或原料药开始在美国仿 制药市场声名鹊起的几家公司，同时还从总体上对仿制药市 场的趋势及统计结果进行了分析。 关于汤森路透 API 情报解决方案（包括Newport Premium） 的更多信息，请访问/newport PHARMA MATTERS | MOVERS AND SHAKERS PHARMA MATTERS | MOVERS AND SHAKERS 第一部分：引言 何谓 ANDA ？ 简化新药申请 2011 年辉瑞公司的立普妥——全球最畅销的药物，终于在美国迎来了 (ANDA) 是仿制药 仿制药的竞争，让这一年载入史册。11 月份的最后一天，Watson 公 进入美国市场的第 司推出了该药已获授权的仿制药，Ranbaxy 公司的阿伐他汀 ANDA 一步。该申请被递交 也获得了批准。仅仅数周之内，Ranbaxy 和 Watson 两家公司便各自 给 FDA 来证明该 占领了三分之一左右的市场。与此同时，辉瑞公司正试图通过让消费者 仿制药与被仿制的 和支付方支付比同类仿制药更少的费用，吸引患者和保险公司继续使用 原创药生物活性相 自家品牌药。 当。通过审批后，该 对该行业的众多人而言，仿制阿伐他汀的到来预示着一药独大时代正接 仿制药就会被加入 近尾声。尽管市场上如今还有一批十亿美元级别的药品，但其中几种在 《已批准药品名录》 未来几年内也将面对仿制药的竞争，未来的治疗焦点，或许将集中在小 （“橙皮书”）中，该 众患者群体。 公司便可生产和销 售这种药物。ANDA 2011 年的制药行业波起云涌，促发了业界接二连三的交易。小分子药