ZL-SOP-07-01生产服务提供程序(修1).docx

生产服务提供程序第一章 总则1.目的对生产和服务的提供进行控制和管理。2.适用范围适用于****公司内提供生产和服务的各环节。3.职责3.1质量部负责文件的编写和修订；负责原辅包材料及生产过程的监督和检测；负责最终产品的检测。3.2设备部负责公司生产设备技术的控制、能源、安全管理。3.3计划部负责内部生产目标的分解、下达及生产的组织、监督和管理。3.4研发部负责工艺的制定、监督。3.5生产部负责所需各种资源、生产的组织和管理，落实生产目标。第二章 程序要求4. 程序要求4.1生产计划控制4.1.1销售部门对客户订单进行评审、确认，编制、下达产品需求单。4.1.2计划部依据销售部下达的产品需求单对生产计划进行分解、编制、下达。4.1.3生产车间按生产计划组织生产，确保订单实施。4.2工艺控制4.2.1研发部编制产品工艺，部门领导审核，基地总经理批准后，下发至质量部，质量部统一发至生产车间、品控科等相关部门。4.2.2品控科对工艺执行情况进行监督，对检查发现的不符合项，及时反馈生产车间，责令生产车间制定整改，并跟踪验证。4.2.3工艺需修改时，研发部发放变更通知单或临时作业指导书至质量部，质量部负责文件的下发。4.3工作环境控制各生产车间改善生产、工作环境，制定文件对影响产品质量、食品安全、环境的因素进行有效控制。4.4设备设施、环境管理4.4.1生产部按要求，对设备、设施、能源进行调配，并进行监督、管理。4.4.2设备部优化配置设备、设施资源，依据公司制定的设备设施、能源等管理规范，监督下属生产单位执行。4.4.3设备部制定设备操作规程和设备使用、维护、保养管理规范,特种设备操作人员要具有相应的资格和能力。4.5食品安全危害的控制公司食品安全小组协调、组织、策划、建立、实施、验证食品安全管理体系，对食品安全危害实施控制。4.5.1质量部要建立前提方案、操作性前提方案以及HACCP计划，对于关键的岗位，制定相应作业文件，由有资质和能力人员实施，确保将食品安全危害消除、控制或降低到可接受水平。4.5.2研发部提供关键限值参数，对加工工艺合理性、产品检测能力进行确认。4.5.3质量部清洗消毒管理制度，监督各生产单位执行，并验证。 4.5.4生产部、质量部、设备部负责对设备、设施、仪器的维护、校准、校验和保养及环境监测管理。 4.5.5品保科对产品运输和销售过程进行监控，对流入市场的潜在不安全产品及时组织召回。4.6生产和服务提供过程的确认当生产不能由监视或测量实施有效控制时，要通过如下措施进行确认，以确保各工序半成品、成品能够满足要求。4.6.1规定检验和批准放行的准则；4.6.2对所使用设备能力进行鉴定，对操作人员资格进行考核和认可；4.6.3使用特定的方法和程序（如编制作业指导书）；4.6.4对该环节要有相应的记录；4.6.5安排重新确认。4.7产品标识产品以及与产品有关的原辅料、包装物、物资的标识，所有有关产品标签标识要符合GB7718的规定。4.8产品的防护生产、采购、仓储、销售、储运部门负责产品内部处理和交付期间的防护，确保产品符合要求。4.8.1产品在公司内部周转和交付到销售商期间，生产部、质量部、销售部、仓储部门、物流运输部门均应采取防护措施，确保产品保留原有特性，防止采购产品、生产过程中的在制品、成品及向客户交付的最终产品损坏、变质或误用。4.8.2防护包括标识、搬运、包装、贮存过程中温度、湿度、通风、防盗、防鼠等的控制和管理。4.8.3对装箱、包装和标识过程进行必要的控制，以确保符合规定要求。4.8.4各生产车间、销售部、成品科、经销商必须使用符合产品贮存要求的贮存场所，以防止产品在使用或交付前损坏或变质。4.8.5质量部适时检查产品贮存状况，即时了解产品质量状况。4.9监视和测量4.9.1监视和测量设备、仪器的控制公司各部门按要求，对监视和测量装置进行控制和管理，确保满足能源、工艺及质量检测控制、经营管理等计量、监测的需要。4.9.2监视和测量过程4.9.2.1质量部制定产品检验规程（QC工程图）、操作性前提方案，实施过程检验、监督，对产品的质量、食品安全具有一票否决权。4.9.2.2研发部制定产品SOP，质量部依据SOP对工艺参数、工艺环境等指标进行检测，化验室对产品实现过程及最终产品微生物、理化指标进行检测，确定产品和卫生环境是否符合要求。4.9.2.3品控科按照生产、工艺、技术、管理标准，对生产全过程测量和监视，确保食品安全。第三章 相关文件及记录5.相关文件LHHY-SB-SOP-05-01《设备设施管理程序》LHHY-ZL-SOP-07-10《前提方案》LHHY-ZL-SOP-07-11《操作性前提方案》6.相关文件无修订记录修订页码/章节修订日期修订说明/摘要