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汤森路透数据库经验交流会汇总 张辉 汤森路透 2013.12.27 Newport Premium与题 • 如何一站式查看2013年以来FDA首次批准了哪些新药和仿制药？ • 如何查看2013年1月1日以来美国已上市，目前尚无ANDA批准的药物列表？ • 如何查看下一个十年与利即将到期的药物？ • 如何找出API厂家竞争程度丌高的品种？ • 如何查看最近一段时间新上市的仿制药制剂？ • 如何查看某药物的衍生物与利或晶型与利？ • 如何追踪最近有哪些药物面临与利挑战? • 如何综合查看谁正在进行着某仿制药品种的研发或生产? • 如何查看中国有哪些公司拥有哪些品种的美国DMF? • 如何查找某类公司及其产品线？ • 如何寻找API的下游制剂厂家？ • 如何查看PEG化的药物？ Newport解决如下问题 •如何一站式查看2013年以来FDA和BLA首次批准了 哪些新药和仿制药？ – Target Product Search入口设置条件检索 • US Market类别设定批准时间和类型 – 品种列表从Market CI进行快速评估 – 药物报告中查看相关详细信息进一步评估 目标药物检索入口-Target Product Search 4 筛选：US FDA首次批准的NDA或BLA 根据需要设定：最早USFDA 批准的NDA或BLA 的时间在 2013年1月1 日之后 品种列表（包含化药、生物药和复斱制剂）： 可按照Newport独占权失效时间等重新排序 保存检索式，以后随时从 My Searched调阅使用 按照Newport独占权失效时间 重新排序，便于筛选 查看阿法替尼的竞争现状 竞争评估：当前阿法替尼相关的公司 梯瓦等公司已经有API在研， 约翰霍普金森医院等持有 相关专利 更多信息，药物报告中进行查看 练习：2013年以来US FDA首次批准的ANDA Help文档查看含义 使用Ctr+F快速定位要查看的Help内容 返回目录页 Newport解决如下问题 •如何查看2013年1月1日以来美国已上市，目前尚无 ANDA批准的药物列表？ – Target Product Search入口 – 药物报告中Market CI查看相关公司 – Excel中进行公司分析，可使用数据透视表 目标药物检索入口-Target Product Search 11 设定条件，2013年以来，尚无ANDA批准 2013年以来批准NDA ，尚无ANDA批准的药物 显示所有产品 Dose Form Details查看具体的橙皮书批准状态 查看批准类型 Help文档查看含义 使用Ctr+F快速定位要查看的Help内容 返回目录页 Newport解决如下问题 •如何查看下一个十年独占权即将失效的药物？ – 2015~2025