有效的知情同意(翟晓梅).pdf

有效的知情同意 有效的知情同意 Valid Informed Consent Valid Informed Consent VVaalliidd IInnffoorrmmeedd CCoonnsseenntt Valid Informed Consent Valid Informed Consent VVaalliidd IInnffoorrmmeedd CCoonnsseenntt “ ” “ ” ““保护人类受试者的两大支柱”” “ ” “ ” ““保护人类受试者的两大支柱”” 人类受试者的权利和福利 独立的伦理审查 有效的知情同意 为什么需要征得知情同意？ 为什么需要征得知情同意？ •• 保护 Protection 保护 Protection 个人可以了解他们参加研究的利益和风险是什么， 个人可以了解他们参加研究的利益和风险是什么， 从而可以保护自己，伤害最小化（防止剥削） 从而可以保护自己，伤害最小化（防止剥削） •• 尊重自主的选择和自我决定 尊重自主的选择和自我决定 人权 Human Right (消极权利) 人权 Human Right (消极权利) 道德目标 Moral Ideal (积极权利) 道德目标 Moral Ideal (积极权利) •• 同意有两方面的意义 同意有两方面的意义 – 法律授权下的有效 – 法律授权下的有效 – 自主的授权（更高的标准） – 自主的授权（更高的标准） 什么是有效的知情同意？ 什么是有效的知情同意？ Ensure sound Ensure sound • Disclosure 揭示信息 EEnnssuurree ssoouunndd Disclosure • DDiisscclloossuurree Disclosure 揭示信息 Disclosure DDiisscclloossuurree decision making decision making ddeecciissiioonn mmaakkiinngg • Understanding理解 确保合理的决策 Understanding • UUnnddeerrssttaannddiinngg Understanding理解 Understanding UUnnddeerrssttaannddiinngg Ensures due respect Ensures due res