药品管理常识.doc

药品管理常识 第一部分 药品分类管理 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化制品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 麻醉药品，又称麻醉品，是指连续使用能成瘾产生依赖性的药物，如鸦片、吗啡、杜冷丁。麻醉乙醚、普鲁卡因等是麻醉剂，和麻醉药品不同，麻醉剂不会使人成瘾。 精神药品，直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用可以依赖性的药品，并依据对人体产生依赖性和危害人体健康的程度，分为第一类和第二类… 毒性药品，系指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当致人中毒或死亡的药品。…湖南省食药监管局发出通知：毒性药品须定点经营… 放射性药品的定义凡用于诊断、治疗、缓解疾病或身体失常的恢复，改正和变更人体有机功能并能提示人体解剖形态的含有放射性核素或标记合物的物质，称放射性药品 生化药品系指动物、植物和微生物等生物体中经分离提取、生物合成、生物-化学合成、DNA重组等生物技术获得的一类防病、治病的药物。… 生物制品系指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始材料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备，并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂，它包括疫(菌)苗、毒素、类毒素、免疫血清、血液制品、免疫球蛋白、抗原、变态反应原、细胞因子、激素、酶、发酵成品、单克隆抗体、DNA重组产品、体外免疫试剂等。 在现行体制下，抗生素、激素、酶仍按一般药品进行管理。 疫苗，是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。 疫苗分两类。第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗；第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其它疫苗。 免疫生物制剂，据免疫学原理用微生物（细菌、病毒、立克次体）或微生物和动物的毒素，或人和动物的血液及组织等制成的制品，用于预防、治疗或诊断的都叫做免疫生物制剂。… 血清，血液凝固后1～2小时，血凝块会发生回缩，并释出淡黄色的液体，称为血清。血清与血浆的区别，在于前者缺乏参与凝血过程被消耗掉的一些凝血因子和纤维… 血液制品是指由血液中分离提取制成的生物制品，通常是指血浆蛋白制品，这类制品存在的主要问题是需要从人体采集血浆、供体可能西单、携带人源病毒以及人源异体蛋白抗原等。 蛋白同化制剂指，所有的合成雄性激素类固醇都有与睾酮相似的化学结构。这类药物除具有增加肌肉块头和力量，并在主动或被动减轻体重时保持肌肉体积的作用… 肽类激素，由氨基酸通过肽键连接而成。-.最小的肽类激素可由三个氨基酸组成，如促甲状腺激素释放激素（TRH）.-.多数肽类激素可由10个，几十个或乃至上百… 兴奋剂在英语中称“Dope”,原义为“供赛马使用的一种鸦片麻醉混合体”。由于运动员为提高成绩而最早服用的药物大多属于兴奋剂药物——刺激剂类，所以尽管后来他们使用的其他类型药物并不都具有兴奋剂（如利尿剂），国际上对体育运动中的违禁药物的统称。 处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品；非处方药是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。处方药英语称Prescription Drug, Ethical Drug,非处方药英语称Nonprscription Drug,在国外又称之为“可在柜台上买到的药物”（Over The Counter），简称OTC，此已成为全球通用的俗称。处方药和非处方药不是药品本质的属性，而是管理上的鉴定。无论是处方药，还是非处方药都是经过国家药品监督管理部门批准的，其安全性和有效性是有保障的。其中非处方药主要是用于治疗各种消费者容易自我诊断、自我治疗的常见轻微疾病。… 第二部份 药品管理法规 一.见药品法规、通告