药剂学知识总结——中国药科大学09级生命基地.doc

名词解释 药剂学pharmaceutics是研究药物制剂的基本理论、生产技术、质量控制和临床合理使用的综合学科。制剂学pharmaceutical engineering研究制剂的理论和制备工艺的科学和调剂学dispensing pharmaceutics。 制剂pharmaceutical preparation以剂型体现的药物的具体品种，能直接用于患者，如阿司匹林片剂、氯霉素注射剂、氯霉素眼药水等。 剂型dosage forms把药物制备成适合某种给药形式的给药形式及类别，即一类药物制剂的总称，如片剂、胶囊剂、注射剂、软膏剂、糖浆剂、气雾剂、栓剂等。 药典pharmacopoeia一个国家记载药品规格、标准的法典，一般由国家药典委员会组织编撰、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。 Good Manufacturing Practice, GMP药品质量生产质量管理规范，是药品生产过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和管理的基本准则。 Good Laboratory Practice, GLP药物非临床研究质量管理规范，是研究室实验研究，从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件，涉及到实验室工作的所有方面。 Good Clinical Practice, GCP药物临床试验管理规范，是规范药品临床试验全过程的标准规定，包括方案设计，组织实施，监察，稽查，记录，分析总结和报告。 处方药prescription drug必须凭执业药师或执业助理医师的处方才可调配、购买，并在医生指导下使用的药品。 非处方药nonprescription drug/ over the counter, OTC不需要执业医师或执业助理医师的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品，安全性要求较高。 药物传递系统Drug Delivery System, DDS以适宜的剂型和给药方式，用最小的剂量达到最好的治疗效果。 特性溶解度intrinsic solubility不含任何杂质的纯品在溶剂中既不发生离解又不和其它物质发生相互作用所测的溶解度。 平衡溶解度equilibrium solubility一般情况下（H2O, 0.9%NaCl, pH7.4PBSapparent solubility。 湿度humidity, H系指单位质量干空气所带有的水蒸汽量，kg水蒸气/kg干空气。湿度H与水蒸气分压p关系H=0.622p/(P-p)，P湿空气总压Pa。 相对湿度relative humidity, RH系指在一定总压及温度下，空气中水蒸气分压p与饱和空气中水蒸气分压ps(即同一温度下水的饱和蒸汽压)之比，常用RH%表示 临界相对湿度Critical Relative Humidity, CRH水溶性药物在RH较低的环境下，几乎不吸湿，而当RH增大到一定值时，吸湿量急剧增加，一般把这个吸湿量开始急剧增加的RH称为CRH。 临界聚沉浓度Critical coagulation concentration, C1随高分子溶液浓度的减少，自由能曲线下移，当势垒降低到刚使胶体发生聚沉时，相应的浓度称为~。 临界稳定温度Critical stable concentration, C2随高分子溶液浓度增加，自由能曲线上移，当势垒增加到刚使胶体稳定时相应的浓度称为~。 表面活性剂surfactant在浓度较低时即能显著降低液体表面张力，改变体系界面状态，从而产生润滑、乳化、起泡、增溶等作用。 亲水亲油平衡值hydrophile-lipophile balance, HLB表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的总和亲和力称为~。 Kraff点：表面活性剂随温度升高溶解度急剧上升之点，此时的表面活性剂溶解度为CMC。 Cloud point（上限）,CP：加热聚氧乙烯型非离子表面活性剂溶液到一定温度，出现混浊沉淀，此时的温度称为昙点。 临界胶束浓度critical micelle concentration, CMC形成胶束的最低浓度胶临界胶团浓度，该值愈小表明表面活性剂在溶液体相中聚集生成胶团的能力愈强。 最大增溶浓度maximum additive concentration, MAC在CMC值以上，随着表面活性剂用量的增加，胶束数量增加，增溶量也应增加。当表面活性剂用量固定时，增溶质达到饱和的浓度即为最大增溶浓度。 助溶hydrotropy系指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂（主要是水）中的溶解度，这第三种物质称为~。 增溶solubilization是指某些表面活性剂增大难溶性药物的溶解度作用。 潜溶cosolve