英夫利西单抗的药物经济学研究.pdf

复旦大学公共卫生学院 胡善联 [中图分类号]R956[文献标识码]^[文章编号31671—945X(2008)06—0084—04 注射用的英夫利西单克隆抗体 文献已对类风湿关节炎的疾病 是不是获得了更多的健康效果，对 此值得进行进一步的研究。 (infliximab，商品名：类克，负担进行过调查。COoper报告 Remicade)是一种抗类风湿病的 类风湿性关节炎患者中有30％ (CooperUJ．2000)按1996年的 生物制剂，与甲氨蝶呤合用可治 现行价格，平均费用要在6000美 会发生残疾，由于疾病而失业、早 疗中、重度活动性类风湿关节炎 元以上。包括直接医疗成本和间 期退休、减少工作时间，从而造 接成本。前者为医生和医院住院 成生产力的损失。因此，类风湿性 (RA)、强直性脊柱炎(AS)及克 罗恩病。英夫利西能明显地延缓疾 及门诊费用、药费、诊断和护理 关节炎患者的间接成本也要比直接 病的进展，提高生存的质量，本文 医院的费用和手术费用。后者为 成本要高出2～4倍。类风湿性关节 将对英夫利西单抗的药物经济学研 患者因病损失的生产力成本，一 炎的成本随着疾病的严重程度的增 究做一综述，一方面是报告英夫利 般要高出直接成本的3倍左右。 加而增加。如用疾病特异性的测 西的药物经济学研究方法和结果， 其他还有非正式医疗照顾的个人 量量表(HAQ)来评价患者的生理 另一方面也为今后进行其他生物制 和社会服务的成本，需要衣服和 和精神健康(分值范围在O～3分之 剂研究时提供参考。 特殊鞋子的成本，以及无形的成 间)会发现，直接与间接成本均 本(包括功能下降、疼痛、心 随HAQ分值的增加而增加(Kobelt 类风湿性关节炎疾病的状况 L， 理状况、功能减退和心理的成 G，EberhardtK，J5nsson eta1．1999)。 类风湿性关节炎是一种慢性 本)。文献报道1998年时美国因 的、进展性的自身免疫性疾病。尽 患类风湿性关节炎发生的直接和 ATTRACT研究是一项英夫利西 管致病机理不清楚，但与引起炎 间接成本估计每年接近260～320单克隆抗体合用甲氨蝶呤治疗类风 症的细胞因子有关(如肿瘤坏死 亿美元。 湿性关节炎的在34个中心进行的随 因子，白细胞介素IL—l、IL-6、 类风湿性关节炎患者的直接医 机、双盲、对照的III期临床试验。 疗成本要比相同性别和年龄的正 目的是评价英夫利西单克隆抗体进 IL-8)，对关节的破坏是不可逆 的，由此可造成患者伤残，死亡的 常人高出2～3倍。在整个病程中， 行慢性治疗的功效和耐受性，并与 风险也增加。患者人群的标准化死 患者需要住院、外科手术或关节置 单用甲氨蝶呤治疗组进行比较。试 换。近3年的研究，美国报道其中 验规模较大，包含了不同剂量治疗 亡比(SMR)为i．27，比一般人群 要高。全球类风湿性关节炎的患病 药品费用要占至U66％。按2001年的54周的428个病例，从而获得了不 率约为0．5％～1％。在美国，男性的 不变价格，平均每例住院成本为9 同病情的转归几率。 类风湿性关节炎患病率约为1％，女 519美元。平均住院的药品成本为1 荷兰研究8周疗程的英夫 性的患病率比男性高出2～3倍。由 573美元(占17％)，门诊治疗成本利西单抗的费用要比依那西普 于该病发病较早，又有进行性的发 为l541美元(占16％)。近年来由