490份药品说明书孕期安全用药信息调查分析.pdf

490 份药品说明书孕期安全用药信息调查分析 * ， ( ， 100006) 李心蕾 冯欣 首都医科大学附属北京妇产医院药剂科 北京 : ， 。 摘要 目的 了解药品说明书中关于妊娠期及哺乳期妇女用药的标注情况 为进一步规范药品说明书提供参考 方法 依据 《 》、《 》、《 》 药品说明书和标签管理规定 化学药品非处方药说明书规范细则 化学药品和生物制品说明书规范细则 及其他参考 490 。 资料对我院门诊药房常用的 种药品的说明书中有关妊娠期及哺乳期妇女用药的标示情况进行调查分析 结果 在处方 ， 53. 91% ; “ ” “ ” 13. 28% ; 药中 准确标注妊娠期及哺乳期妇女用药占 标注妊娠期及哺乳期妇女用药 尚不明确 或 尚无资料 占 未 32. 81% 。 ， 46. 23% ; 进行标注妊娠期及哺乳期妇女用药情况占 在非处方药中 准确标注妊娠期及哺乳期妇女用药占 未进行标 53. 77% 。 “ ” ， 注妊娠期及哺乳期妇女用药情况占 结论 药品说明书中还存在 妊娠期及哺乳期妇女用药 相关内容缺失的问题 ， ， 。 需要引起各方面重视 加强管理 不断完善 : ; ; ; 关键词 药品说明书 妊娠期 哺乳期 调查分析 doi :10. 11669 / cpj. 2013. 21. 028 中图分类号:Ｒ95 文献标志码:A 文章编号:1001 － 2494 (2013)21 － 1886 － 03 Analysis of Pregnant and Lactating women Medication in 490 Drug Instructions * LI Xin-lei ，FENG Xin (Dep artment of Pharmacy ，Beij ing Obstetrics and Gynecology Hosp ital ，Cap ital Medical University ，Beij ing 100026 ，China) ABSTＲACT :OBJECTIVE To investigate the instruction for drug use for pregnant and lactating women and to provide reference for standardizing drug package inserts. METHODS Four hundred and ninty drug instructions sampled from the pharmacy in our hospital were investigated and analyzed on the part for pregnant and lactating women medication by Provisions for Drug Insert Sheets and Labels ， Ｒegulatory