广东省人民医院2012年住院患者_省略_氨溴索注射剂超说明书用药情况调查_周婧.pdf

Off-Label Drug Use Chin J Evid-based Med 2014, 14(9): 1030-1037 广东省人民医院2012年住院患者盐酸氨溴索 注射剂超说明书用药情况调查 1,3 1 1 1 1 4 3 1,2* 周  婧   陈文颖  劳海燕  黄碧瑜  刘晓琦  李幼平  黄  民  杨  敏 1. 广东省人民医院（广东省医学科学院）药学部（广州 510080 ）；2. 广东省心血管病研究所（广州 510080 ）； 3. 中山大学药学院（广州 510006 ）；4. 四川大学华西医院中国循证医学中心（成都 610041 ） 摘要  目的 回顾性调查广东省人民医院2012 年住院患者盐酸氨溴索注射剂超说明书用药情况，为其超说 明书使用提供参考。方法 纳入2012 年广东省人民医院使用盐酸氨溴索注射剂住院患者的用药医嘱，按照药品 说明书判断其超说明书用药情况。对各科室用药情况进行统计，分析各科室超途径用药与超剂量用药发生率，计 算各科室处方日剂量（PDD ）和药物利用指数（DUI ），评估超剂量用药程度。结果 ①共纳入使用盐酸氨溴索注 射剂的住院患者 138 227 人天。全院各科室均存在超说明书用药情况，总发生率为67.06% 。②全院71.43% （25/35 ） 科室存在超剂量用药，总发生率为29.53% ，前4 位科室依次为心脏外科重症监护病房（CICU ）（97.74% ）、心外科 （97.51% ）、心儿科（72.30% ）和儿童重症监护病房（PICU ）（70.28% ）。③ PDD 超出说明书规定的有CICU、心外科、 PICU、心儿科、肿瘤外科、神经外科和重症监护病房（ICU ）；其中CICU、心外科、PICU 和心儿科的DUI/cDUI 明 显高出正常值 1 ～3 倍。④ 2012 年医院未接到任何与盐酸氨溴索注射剂使用相关的不良反应/ 不良事件（ADR/ AE ）报告。结论 盐酸氨溴索注射剂在广东省人民医院普遍使用，超说明书用药情况常见，应进一步分析其超剂 量使用的影响因素，评价其使用的合理性。 关键词 盐酸氨溴索注射剂；超说明书用药；药物利用指数；住院患者；广东省人民医院 Survey on Off-label Drug Use of Ambroxol Hydrochloride Injection among Inpatients in Guangdong General Hospital in 2012 1,3 1 1 1 1 4 ZHOU Jing , CHEN Wen-ying , LAO Hai-yan , HUANG Bi-yu , LIU Xiao-qi , LI You-ping , 3 1,2* HUANG Min , YANG Min 1. Department of Pharmacy, Guangdong General Hospital (Guangdong Academy of Medical Sciences), Guangzhou 510080, China; 2. Guangdong Provincial Cardiovascular Research Institute, Guangzhou 510080, China; 3. School of Pharmaceutical Sciences, SUN YAT-SEN University, Guangzhou 510006, China; 4. Chinese Evidence-Based Medicine Center, West China Hospital, Sichuan University, Chengdu 610041, China Abstracts Objective To retrospectively analyze off-label drug use (OLDU) situation of ambroxol hydrochloride