2002年ADR报表分析.pdf

合理用药 2002 年我院药品不良反应报告的分析 蒋宇利 冯 琳 欧 宁 邵志高 (南京医科大学第一附属医院，江苏南京，210029) [摘要] 目的：了解ADR 在我院的发生情况及其给患者造成的危害。方法：对298 例ADR 病例 报告进行分类统计和分析评价。结果：涉及ADR 的药物共有165 个品种，其中抗感染药物居首 位，其次为抗肿瘤药物、心脑血管用药，中药制剂也较多。合并用药占28.5％；以静脉用药途 径为主。主要的ADR 类型为皮肤损害，其次是胃肠系统损害、发热等全身症状。重度ADR20 例 (6.7％)。结论：应继续加强ADR 的监测。 [关键词] 药品不良反应；统计；分析 Analysis of our hospital’s reports of adverse drug reactions in 2002 JIANG Yuli ，FENG Lin ，OU Ning ，SHAO Zhigao(The First Affiliated Hospital of Nanj ing Medical University ，Nanjing ，210029) ABSTRACT ：OBJECTIVE ：To understand the developing situation of adverse drug reactions and the damage to patients ．METHODS ：298 cases of reports were classified ，analysed and evaluated ．RESULTS：165 kinds of drug developed adverse drug reactions，the occurrence of anti-infective agents was the first，anticancer agents the second，cardiovascular and herbal agents induced ADRs very often too ．The incidence of combined use of drugs was 28% ．The dosages given by vein were the majority ．The main types of ADRs were skin damage ，gastro-intestinal damage ， fever and etc ．20 cases were caused by serious ADRs(6.7%)．CONCLUSION ：The adverse drug reactions difficult to observe and chronic should be paid more attention to. KEY WORDS ：adverse drug reaction ，statistics，analysis 随着新的 《药品管理法》及 《药品不良反应监测管理办法》（试行）的颁布实施，药品不良 反应(adverse drug reactions ，ADR)监测工作在我国深入开展，引起了较普遍的关注。我院从2002 年正式成立ADR 监测机构后，报表明显增多。本文对我院2002 年全年上报的298 份药品不良 反应报告表进行回顾性分析。 1 资料来源与方法 2002 年收集全院上报的ADR 有效报告表298 份，按患者性别、年龄、引起不良反应的药 物、合并用药情况、给药途径、ADR 类型和临床表现等进行统计、分析评价。 2 结果 2 ．1 基本情况 性别、年龄：男150 例，女148 例。年龄最小1 岁，最大102 岁，平均 (48.2 ± 15.4) 岁；其中0 ～19 岁18 例，占6.0 ％；20 ～39 岁78 例，占26.2 ％；40 ～ 59 岁106 例，占35.6 ％；≥ 60 岁96 例，占32.2 ％。 １ 2 ．2 ADR 因果关系评价 根据国家药品不良反应监测中心的药物ADR 因果关系判断标准进 行评价，肯定：30 例；很可能：111 例；可能：106 例；怀疑：51 例。 2 ．3 用药情况 合并用药：85 例（28.5%）；单用：213 例（71.5%）。 用药途径（包括合并用药）：静脉注