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含丹参的中药注射液中过敏性杂质的检测_胡昌勤
518 Acta Pharm aceutica Sin ica 2008, 43( 5): 518- 522
1* 1 1 1, 2 1 1 1
胡昌勤 , 许明哲, 马 越, 于风平 , 李 进, 王 晨, 崔生辉
( 1. , 100050; 2. , 255000)
: , ( 4% ) ,
;
(ASA) ( PCA) ,
,
( ELISA ); , 008~ 512
- 1 2 - 1 - 1
g mL (r = 0990 6), 008g mL 04 g mL 308
, 35( 114% ) ;
, ELISA
,
: ; ; ; ;
: R917 : A : 0513- 4870(2008) 05- 0518- 05
D eterm ination of the allergic impurities in the parenteral injection of
Chinese traditional m edicines containing Sa lvia m iltiorrh iza
1* 1 1 1, 2
HU Chang-qin , XU M ing-zhe, MA Yue, YU Feng-ping ,
1 1 1
LI Jin , WANG Chen , CUI Sheng-hui
(1. N a tional Institutef or the Control of Pharm aceutical and B iolog ical P roducts, B eij ing 100050, China;
2. Z i o Institute of D rug Control, Z i o 255000, China)
Abs tract: he residual protein m ixture ( the content is 4% , approxmi ately ), called Salvia
m iltiorrhiza antigen, was extracted from the Salvia m iltiorrhiza cruel materials by m mi icking the alcohol-
deposit extracts process. Both rabbits and guinea pigs sensitized by Salvia m iltiorrhiza could produce
specified antibodies. Large molecular antigenic mi puritieswere extracted from the D anshen injection and
X iangdan injection using the centrifugal filtering method. he test results of active system ic anaphylaxis
(ASA) and passive cutaneous anaphylaxis ( PCA) in guinea pigs confirmed that the extracted antigenic
mi purities could induce the anaphylaxis reaction in the anmi als wh
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