全球抗肿瘤药物研发报告全球抗肿瘤药物研发报告_2016.pdf

科技导报2016，34（11） 全球抗肿瘤药物研发报告全球抗肿瘤药物研发报告（） 毛艳艳，高柳滨 中国科学院上海药物研究所，上海201203 摘要摘要 癌症治疗是世界难题。抗肿瘤药物作为癌症治疗的重要方法之一，近年来呈现快速发展趋势，每年都有各类机构针对不 同适应症、不同靶点进行大量的抗肿瘤药物开发。通过调研文献和数据库，综述了近10年来全球抗肿瘤药物的数量、研发阶段、 适应证、作用机制、研发机构和销售等情况。 关键词关键词 肿瘤；药物研发；单克隆抗体；蛋白激酶 无论是在发达国家还是发展中国家，癌症几乎都是死亡 巨大需求，本报告采用文献调研、数据库检索、数据统计与分 [1] 率最高的疾病。根据GLOBOCAN给出的统计和预估数据 ， 析等定性定量情报研究方法，对汤森路透（ThomsonReuters） 2012年全球约有1409万癌症新增病例，并有820万人死于癌 公司的 CortellisforCompetitiveIntelligence数据库（检索日期 症。其中，发展中国家的癌症死亡率高于发达国家，患病人 为2016年2月9 日，数据覆盖时间为1996年1月1日—2016 数占到全球的57%，死亡人数高达全球的65%。除了发病率 年2月9 日）和艾美仕公司的IMSHealthAnalyticsLink 数据 和死亡率的差异，发达国家与发展中国家的癌症亚型分布也 库（检索日期为2016年2月19日）进行数据采集与分析，从药 不尽相同，发达国家中男性患病率和死亡率最高的癌症亚型 物数量、研发阶段、研发公司、适应证、作用机制、技术类型、 是前列腺癌、肺癌和大肠癌，女性则为乳腺癌、大肠癌和肺 销售情况等角度，对全球抗肿瘤药物的研发情况进行多角 癌；在发展中国家，男性最易患及死亡率最高的癌症是肺癌、 度、多层次的分析（文中未加来源说明的数据部分均来自于 肝癌和胃癌，女性则为乳腺癌、肺癌和宫颈癌。 CortellisforCompetitiveIntelligence数据库）。 在中国，癌症的发病率和死亡率连年增高，成为首要致 [2] 死病因和重要的公共卫生问题。据估计 ，2015年约有429.2 1 研发趋势及上市药物情况 万癌症新增病例及281.4万死亡病例。癌症的亚型分布与发 近10年来，抗肿瘤药物领域可谓研发大热门，在研药物 展中国家相似，主要发病和死亡的癌症亚型分别是肺癌、胃 数量从2006年的481个一路攀升至2015年的3286个，10年 癌、食管癌和肝癌，这4种癌症患者占到全国癌症病例的 年均复合增长率为23.8%，仅在2010年略有下降（图1）。但 57%，并占到全球癌症病例的1/3~1/2。 研发药物数目的倍增并未带来上市药物的增长。每年上市 居高不下的患病率和死亡率，为癌症治疗性药物研发提 供了非常广阔的市场。据艾美仕（IMS）数据库统计，抗肿瘤 药物市场逐年扩大，2014年全球抗肿瘤药物市场规模已达到 近600亿美元。癌症是由多种因素综合作用引起的，如遗传、 环境以及各种不良的生活方式。针对癌症开发的药物类型 多种多样，按照药物分子本身的性质主要可以分为生物药和 化学药（即小分子药物）；从给药途径可分为口服药物、静脉 注射药物等；从药物成分可分为单组份药物、多组分联合治 疗药物；从治疗手段可分为传统化疗药物、靶向药物、干细胞 药物、基因药物等。丰富的药物类型和治疗手段为抗癌药物 图1 近10年抗肿瘤药物研发趋势及上市情况 研发带来了多种可能。 Fig. 1 Developmenttrendsofdevelopi