第一章药典(绪论).doc

第一章 绪论 一、选择题 （一）单选 相同知识点:药物分析基础知识 1. 药物分析的研究目的是（　　　）。 A. 保证用药的安全性和有效性 B. 提高药物的经济效益 C. 保证药物的绝对纯净 D. 提高药物分析的研究水平 E. 提高药物的疗效 答案：A 2. 对10%葡萄糖注射液进行分析检验，其结果仅含量测定不符合中国药典2005版中所规定的要求，则该药品为（　　　）。 A. 不合格药品 B. 优等品 C. 二等品 D. 合格药品 E. 三等品 答案：A 3. 药品检验工作程序（　　　）。 A. 性状、检查、含量测定、检验报告 B. 鉴别、检查、含量测定、原始记录 C. 取样、检验（性状、鉴别、检查、含量测定）、记录与报告 D. 取样、鉴别、检查、含量测定 E. 性状、鉴别、含量测定、报告 答案：C 4. 药物的鉴别是证明（　　　）。 A. 已知药物的真伪 B. 药物的疗效 C. 药物的纯度 D. 药物的稳定性 E. 未知药物的真伪 答案：A 5. “药品检验报告书”必须有（　　　）。 A.送检人签名和和送检日期　　B.检验者、送检者签名 C.送检单位公章 D.应有详细的实验记录E.检验者、复核者签名和检验单位公章 答案：E 6. 取样要求：当样品数为X时，一般应按（　　　）。 A. X≤300时，按X的1/30取样 B. X≤300时，按X的1/10取样 C. X≤3时，只取1件 D. X≤3时，每件取样 E. X﹥300件时，随便取样 答案：D 相同知识点: 药品质量标准 7.　日本药局方（　　　）。 A.BP B.NF C.JP D.PhInt 　E.USP 答案：C 8. 英国药典（　　　）。 A.BP B.NF C.JP 　D.PhInt E.USP 答案：A 9. 法定药品质量标准是（　　　）。 A. 生产标准 B. 新药试行标准 C. 临床标准 D. 企业标准 E. 中国药典 答案：E 10. 药品质量标准的基本内容包括A. 凡例.注释.附录.用法与用途 B. 正文.索引.附录 C. 取样.鉴别.检查.含量测定 D. 凡例.正文.附录 E. 性状.鉴别.检查.含量测定.贮藏18. 方法误差属A. 偶然误差 B. 不可定误差 C. 随机误差 D. 相对偏差 E. 系统误差19. 原料药物分析方法的选择性应考虑下列哪些物质的干扰A. 体内内源性杂质 B. 内标物 C. 辅料 D. 合成原料中间体 E. 同时服用的药物44. 0.119与9.678相乘结果为A. 1.15 B. 1.1516 C. 1.1517 D. 1.152 E. 1.151答案：D 45. 药典规定“按干燥品（或无水物，或无溶剂）计算”是指（　　　）。 A.取经过干燥的供试品进行试验 B.取除去溶剂的供试品进行试验 C.取经过干燥失重的供试品进行试验　D.取供试品的无水物进行试验 E.取未经干燥的供试品进行试验，再根据测得的干燥失重在计算时从取样量中扣除 答案：E 46. 空白试验（　　　）。 A.流体药药物的物理性质 B.不加供试品的情况下，按样品测定方法，同法操作 C.用对照品代替样品同法操作D.用作药物的鉴别，也可反映药物的纯度 E.可用于药物的鉴别、检查和含量测定 答案：B 47. 对药典中所用名词（例：试药，计量单位，溶解度，贮藏，温度等）作出解释的属药典哪一部分内容A. 附录 B. 凡例 C. 制剂通则 D. 正文 E. 一般试验. 药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的A.±0.1% B.±1% C.±5% D.±10% E.±2% 答案：D （二）配选 [1-4] A. 系统误差 B. RSD C. 绝对误差 D. 定量限 E. 相关1. 方法误差2. 可定量测定某一化合物最低量的参数3. 可定误差4. 相对标准偏差：1.A；2.D；3.A；4.B[5-7] A. 6.535 B. 6.530 C.6.534 D. 6.536 E. 6.531修约后保留小数点后三位5. 6.53496. 6.5345 7. 6.5305 答案：5.A；6.C；7.B[8-10]A. 检测限 B. 定量限 C. 相关系数 D. 回归 E. 精密度8. 杂质限量检查要求的指标9. 反映两个变量之间线性关系的密切程度10. 计算出变量之间的定量关系：8.A；9.C；10.D；[11- 14] A. BP B. NF C. JP D. Ph.Int E. USP11. 日本药局