科技论文格式模板.doc

温馨提示 核对时请先调整页边距（页边距的要求为：上（T）：2.5 cm下（B）：2.5 cm左（L）：2 cm右（R）：2 cm装订线（T）：0.5 cm装订线位置（T）：左文字图形一律从左至右横写横排文本内容采用多倍行距，设置为1.25，其余采取系统默认设置此处空一行（一号字） 吉林大学珠海学院 毕 业 论 文 此处空一行（一号字） 高效液相色谱法测定注射用左卡尼汀 中间体的研究 Research on Intermediate of Levocarnitine Injection Determination by HPLC 此处空一行（一号字） 系 别： 化学与药学系 专 业： 药物制剂 姓 名： 王 芳 学 号： 指导教师姓名、职称： 高 波 教授 企业指导教师姓名： 曾雪花 有企业指导的要加上，没有的此行删除 完成日期 2012年4月10日（位于本页倒数第二行，居中） 空一行（四号） 吉林大学珠海学院本科毕业论文开题报告 选 题 高效液相色谱法测定注射用左卡尼汀中间体的研究 院 系 化学与药学系 专 业 药物制剂 学生姓名 王芳 指导教师 本选题的意义及国内外发展状况： 左卡尼汀是一种能量代谢所需的体内天然物质，广泛应用于医疗、保健、食品和饲料添加剂等领域。目前文献报道的左卡尼汀含量测定方法有几种，但均为注射用左卡尼汀成品的检验方法。注射用左卡尼汀含量测定是用非水滴定来测定，配液过程中需要测定中间体（注射用左卡尼汀药液），制剂中的非水滴定法并不适合用于水溶液中左卡尼汀主成分的测定。本文在欧洲药典、英国药典左卡尼汀原料有关物质测定方法的基础上，结合美国药典左卡尼汀注射液的含量测定方法，选用高效液相色谱法代替非水滴定法来测定注射用左卡尼汀中间体，特对方法药品质量标准分析方法验证 研究内容： 1.项目概述 2.验证目的 3.验证范围 4.验证内容 5.验证结果与评价 研究方法、手段及步骤： 1.1 溶液的制备：1.1.1 内控工作对照品溶液配制样品溶液配制 色谱条件与系统适应性含量测定准确度（回收率与范围.4 含量测定精密度（重复性与中间精密度）重复性中间精密度含量测定专属性含量测定耐用性检测限[1] 国家食品药品监督管理局．WSI一(X一085)一2005Z国家药品标准[S]． [2] 国家食品药品监督管理局．J家药品标准[S]． [3] United States Pharmacopoeia Convention Inc．USP 31[S]．2008：2516． [4] The Quality of Medicines of the Council of Europe．EP6．0[S]．2008：2257． [5] British Pharmacopoeia Commission．BP 2007[S]．2007：1339． 参考文献格式见后面说明 此处空一行（一号字） 高效液相色谱法测定注射用左卡尼汀 中间体的研究 摘 要（字间处空一格） 此处空一行 小四 建立高效液相色谱法测定注射用左卡尼汀中间体的方法。目前文献报道的左卡尼汀含量测定方法有几种，但均为注射用左卡尼汀成品的检验方法。注射用左卡尼汀含量测定是用非水滴定来测定，配液过程中需要测定中间体（注射用左卡尼汀药液），制剂中的非水滴定法并不适合用于水溶液中左卡尼汀主成分的测定。选用高效液相色谱法代替非水滴定法来测定注射用左卡尼汀中间体，方法采用注射用左卡尼汀的有关物质项目的高效液相色谱法，色谱柱：C18柱　4.×150mm (5μm)；流动相：磷酸–甲醇-庚烷磺酸钠（980ml：20ml：555mg））；检测波长：225 nm；流速：1.0ml/min。结果：平均回收率为98.4%， RSD为0.5％。左卡尼汀的检测限为26.7ug/ml，比较试验中非水滴定方法和高效液相谱法RSD%= 0.6%。结论该法简便、准确、灵敏度高，重现性好，适用于左卡尼汀注射液的质量控制。 此处空一行 小四 关键词：高效液相色谱法；左卡尼汀；注射液；有关物质；质量控制 此处空一行（一号字） Research on Intermediate of Levocarnitine Injection Determination by HPLC 空一行 小四 Abstract 空一行 小四 Establish the method of testing the intermediate of levocarnitine by using HPLC determination of levocarnitine injection