临床研究协调员在大型针刺临床试验中的角色与实践_高敬书.pdf

2015 7 10 7 ·1093 · 世界中医药 年 月第 卷第 期 临床研究协调员在大型针刺临床试验中的角色与实践 高敬书 杨新鸣 张跃辉 王东梅 吴效科 ( ， ，150040) 黑龙江中医药大学附属第一医院 哈尔滨 ， ＲCT 。 摘要 中国近年来开展了很多包括药物临床试验在内的临床科研项目 而且很多都是大样本多中心的 但是由于国 (Clinical Ｒesearch Coordinator ，CＲC)， ， 。 内缺乏专职临床研究协调员 临床研究协调员一般由医生充当 存在诸多弊端 本文 CＲC ， “ ” 介绍了国内外 发展现状 描述了黑龙江 国家中医临床研究基地 妇科实施的一项针刺联合克罗米芬治疗多囊卵巢 、 、 (PCOSAct :Acupuncture and Clomiphene Citrate for Live Birth in Polycystic 不孕症的多中心 大样本 随机对照双盲临床试验 Ovary Syndrome) ， ， 中临床研究协调员的工作内容 详细阐述了其在此项临床试验中的角色定位及分工 分析医疗系统与研 ， 。 究护士作为临床研究协调员的利弊 以期为国内临床研究的发展以及研究护士的培养提供参考和借鉴 ; ; ; 关键词 临床试验 临床研究协调员 研究护士 角色定位 The Practice and Ｒole of Clinical Ｒesearch Coordinator in Large Sample and Multi-center Acupuncture Clinical Trials Gao Jingshu ，Yang Xinming ，Zhang Yuehui ，Wang Dongmei ，Wu Xiaoke (First Aff iliated Hosp ital of Heilongj iang University of Chinese Medicine ，Harbin 150040 ，China) Abstract In recent years ，there were increasing number of clinical research projects including medicine clinical trials were car- ried out in China ，and many of them were large sample and multi-center ＲCT． As there were short of clinical research coordinator in China ，doctors usually acted as CＲC ，while it caused various