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干燥操作具体内容: 中药材干燥 制剂中间体(中药浸膏、片剂湿颗粒) 制剂成品:颗粒剂、丸剂 二 常用干燥技术 常压干燥:耐热物料 减压干燥:热敏性物料、易氧化易燃物料 喷雾干燥:液体直接形成粉末获颗粒 沸腾干燥:湿粒性物料(片剂湿颗粒) 远红外线干燥:热敏性物料、多孔性薄层物料 微波干燥:耐热物料 冷冻法干燥:受热易分解物料 吸湿干燥:含水量少 重点根据物料性质选择合适方法 干燥设备 厢式干燥器 喷雾干燥器 流化床干燥器 隧道干燥设备 第二节 干燥操作 单元岗位操作的要领 干燥岗位洁净度要求(环境要求) 干燥岗位职责:规程、保养、清场、观察、记录、明晰 干燥操作过程:开机前、开机操作、清场记录、保养维护 概括 看:环境布局、设备安置、设备标志 查:操作规程、保养规程、常见问题及处理 观(摩):师傅如何做?容易损坏的部件是什么?操作最关键是什么? 试(尝试):自己操作,注意记录,以便回顾分析。 精:在熟练的基础上,精益求精,了解设备有缺,提出完善意见。 学习小结P55 含义 目的 必要条件 影响因素 常用技术 常用设备 工艺管理要点 质量控制点 压缩空气 药液 鼓风机 预热器 收集桶 布袋 气粉分离室 喷雾干燥器工作原理示意图 喷雾干燥法特点: ①能将溶液、混悬液、乳浊液干燥成松脆的空心颗粒,溶解性能好; ②省去进一步蒸发、粉碎等操作。 ③ 干燥速度快,受热时间短,适合热敏物料。 ④缺点:设备庞大,动力消耗多,物料易黏壁。 (4)沸腾干燥(流化干燥) 原理:利用热空气使颗粒悬浮,呈“沸腾状”,物料的跳动增加了蒸发面,干燥效率高。 单层圆筒流化床干燥器 湿物料 热空气 多孔板 空气出口 产品 旋风分离器 主要用于:粒状物料的干燥。 优点:效率高,速度快,产量大。 (5)红外线干燥 概念:利用红外线对物料直接照射而加热 的一种干燥方法。 特点:①物料的内部及外部同时吸收红外线,受热均匀 ②干燥速度是热风的10倍,干燥快、质量好。 适用于:热敏性物料的干燥,湿颗粒、中药水丸 的干燥 (6)微波干燥 概念:将湿物料置于高频电场中,水分子在微波 电场的作用下,摩擦碰撞产生热能,物料 被加热而干燥。 特点:加热迅速,均匀、干燥速度快、穿透力强、 热效率高 适用于:含水物料。 (7)冷冻干燥 概念:是使被干燥液体冷冻成固体,在低温低压条件下利用水的升华性能,使冰直接升华变成气体而除去,从而达到干燥目的方法。 要求高度的真空和低温,适用于不耐热药品,低熔点药品、易氧化药品的干燥。 如:血浆、血清、抗生素等生物制品 常用干燥剂:无水氧化钙、无水氯化钙、 硅胶、五氧化二磷、浓硫酸等 干燥器:常压干燥器、减压干燥器 常用于含湿量较小及某些含有芳香成分的药材干燥。 (8)吸湿干燥 三.常用的干燥设备 1、厢式干燥器 2、喷雾干燥器 3、流化床干燥器 4、隧道干燥设备 进料 出料 装卸车 电动机、风机 加热器 隧道式干燥设备原理图 L/O/G/O 粉碎筛分混合问题 干燥问题 固体制剂涉及两大问题? 第四章 物料干燥 学习目标 一、掌握干燥的含义、目的、常用技术、操作过程 二、熟悉干燥的质量控制项目、干燥的机制、影响 干燥的因素 学习内容 一、干燥的含义与影响因素 二、干燥常用技术及设备 一.干燥的含义、内容、机制与影响因素 1、概念:指利用热能或其它方法将湿物料中的水分气化除去,从而获得干燥物品的操作过程。 目的:提高药物的稳定性,便于后续工序处理(如粉碎、储存、运输) 干燥机制 传热和传质两过程(热进水出) 2、影响干燥的因素 物料的性质 介质的性质 干燥速度 干燥方法 物料中水分的性质 其它性质 温度 湿度 压力 流速 (1)物料的性质 1)物料中水分的性质 ①结晶水 ②结合水 ③非结合水 ④平衡水 ⑤自由水分 芒硝 Na2SO4·10H2O 玄明粉 Na2SO4 ①结晶水:化学结合水,在药剂学中不视为干燥过程。 ②结合水:难以从物料中除去。 存在于细小毛细管中的水分 渗透到物料细胞中的水分 ③非结合水:易于从物料中除去。 存在于物料表面的润湿水分 粗大毛细管中水分 物料大空隙中的水分 ④平衡水:物料在一定的温度和湿度条件下,物料中 的水分与空气中水分达到动态平衡时,物 料中所含有的水分。 平衡水分与物料的种类、空气的状态有关。 ⑤自由水:物料中平衡水以外的水。 相对湿度 物 料 湿 含 量 平
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