胆宁片科内会外科2012年.pptVIP

* 胆宁片作用全面，可以在胆道感染、胆石病的不同环节中起到作用 易感因素阶段，胆宁片能起到消炎作用，能有效抑制胆道炎症 在临床前期的致石胆汁阶段，胆宁片可以调节胆汁的理化性质，使胆石不易形成 在胆石成核阶段，胆宁片能抑制促成核因子活性，防止结石形成 结石形成阶段，胆宁片可以通过保持胆流通常而防止结石增大 在临床期，患者出现临床症状，胆宁片能有效改善各种床症状和纠正实验室指标 而对于术后患者，应用胆宁片有可以控制右上腹胀闷等术后综合症和防止结石在肝胆管中再生 * 胆宁片是目前为止对物质基础研究最明确的口服中成药之一，我们采用高效液相和质谱联用技术分离出29个化合物，主要是蒽醌、黄酮、苷三大类化合物；另外我们对胆宁片进行了指纹图谱研究，从不同批次的图谱来看，相似性较好，因此胆宁片质量稳定可控。 胆宁片 疏肝利胆 清热通下 畅通消化道 利胆防石 缓解临床症状 防止结石增大/复发 ——胆宁片在慢性胆道感染胆石病的临床应用 慢性胆道感染、胆石病治疗方案 无症状、不存在手术治疗指征的患者或不能、不愿接受手术治疗的患者 抗炎、利胆、解痉、镇痛治疗 溶石治疗 碎石治疗 排石治疗 非手术治疗 胆道感染、胆石病符合手术指征的患者 传统开腹手术 腹腔镜手术 内镜取石 手术或介入治疗 慢性胆道感染、胆石病治疗方案 手术 非手术 溶石：溶石效果不佳 安全性问题 碎石：复发率高 ……… 术后综合征：右上腹胀闷 结 石 再 生： 肝胆管结石 再 手 术： 胆管残余 结石复发 如何在现有治疗方案的基础上，达到缓解临床症状、防止结石增大/复发的综合治疗目的？ 中医药在胆道疾病治疗中的优势 中医药治疗疾病，“治”与“防”并重 “治未病”是中医药的特色，也是中医药治疗疾病的优势之一 中药可以通过多途径、多靶点发挥整体“防治”胆石病、胆道感染的作用 防 治 处方形成：处方依据临床实践 — 顾伯华、徐长生教授的验方 初创：中医的理、法 方（药）； 验方形成：大量的临床实践 修改 验方 开发研制：“八年奋战” — 朱培庭教授带领的科研团队 获得了国家科委七五攻关项目、国家自然科学基金项目、上海市科委攻关项目的支持 科研成果 ? 胆宁片 1991年，上海地区第一个国家级中药新药（三类） 临床研究 基础研究 成分：大黄、虎杖、郁金、山楂、青皮、陈皮、白茅根 胆宁片的研发历程 胆宁片在慢性胆道感染、胆石病治疗中的价值 …………… 缓解临床症状 干预结石成因 缓解术后综合征 减轻胆道炎症 胆宁片 胆宁片有效缓解慢性胆道感染、胆石病临床症状 P0.05 P0.05 P0.01 4周疗程 403例 胆宁片能有效缓解右中上腹疼痛、口干口苦、恶心呕吐、纳食减少等症状 总有效率达95.7%，优于胆舒胶囊 胆宁片能有效解除右上腹疼痛、食入作胀、胃纳不香、嗳气等症状 总有效率达90.7%，优于胆通和熊去氧胆酸 12周疗程 287例 胆宁片能有效解除腹痛、上腹闷胀、腹部压痛、黄疸等症状 总有效率达95.8%，优于利胆排石片 9月疗程 492例 朱培庭．中药胆宁片、胆通、熊去氧胆酸治疗慢性胆道感染、胆石病的临床疗效对照研究[J]．医学研究通讯，1995，24(2)；30－31 朱培庭．胆宁片治疗气郁型慢性胆道感染、胆石病的临床研究[J]．上海中医药杂志，1990，24(4)；257． 改善胆道炎症，控制疾病进展 P0.05 以B超下胆囊、胆管壁毛糙消失，胆壁厚度变薄及胆囊肿大消退为炎症改善 胆宁片的炎症改善率三者中最优，为22.0% 朱培庭等.中药胆宁片、胆通、熊去氧胆酸治疗慢性胆道感染、胆石病的临床疗效对照研究,医学研究通讯[J],1995.24(2):30-31 P0.05 胆宁片对胆囊切除术后各项指标的影响（%） 改善胆囊切除术后患者右上腹胀闷不适症状 改善肝功能异常情况 术后5天始，6个月疗程 韩策然等，胆宁片对胆囊切除术后胆汁调节作用的临床观察 中国中西医结合杂志 2003年 有效缓解胆囊切除术后综合征 胆囊切除术后胆汁易滞留胆总管内，造成胆总管不同程度的扩张，引起胀闷症状，也易使结石再生 胆宁片通过调节Oddis括约肌张力，减轻术后胆总管淤胆型扩张 6个月疗程后67.5%患者胆总管宽度在正常范围 B超胆总管宽度 韩策然．胆宁片对胆囊切除术后胆汁调节作用的临床观察[J]．中国中西医结合杂志，2003，23(11)：P47－48 改善胆囊切除术后的胆总管扩张 减少结石复发，降低再手术风险 术后6个月、12个月治疗组和对照组的残石率，差异无显著性 术后1-3年随访，治疗组结石复发率为6.O%，显著低于对照组的20.4% P0.05