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惰性淋巴瘤的主要类型 研究背景 含福达华方案治疗惰性淋巴瘤 作为一线治疗可使约 60 -80%的患者获得完全缓解 对经治患者的完全缓解率约为50-60% 大多数缓解均可持续 具有高于任何其它化疗方案的完全缓解率 治疗易于耐受 FM与CHVP治疗初治FL随机对照研究 FM vs CHVP:显著提高完全缓解率 FM vs CHVP:显著延长FFS 达到CR/CRu比PR显著延长OS FM与CHVP的不良反应比较 香港玛丽医院：FMD治疗惰性淋巴瘤 病例特征： B细胞淋巴瘤（惰性）95例， 初治：55例 复治：40例 T细胞：大颗粒淋巴细胞白血病9例 方案 福达华 25mg/m2 d1-3 米托蒽醌 10mg/m2 d1 地塞米松 20mg/m2 d1-5 6个疗程 95例B细胞淋巴瘤病例完成509个疗程，平均5.4个疗程 初治和复治病例PFS比较 初治和复治病例总生存期比较 FMD良好的耐受性 9例没有完成计划疗程 3例因骨髓恢复时间延迟 2例不能耐受 2例疾病进展 1例因为发生多次感染 1例失访 毒性 III-IV级白细胞下降： 28例（29%） 肺炎：22例（23%） NCCN: CLL/SLL推荐治疗方案 一线方案 福达华?利妥昔单抗 FC ?利妥昔单抗 瘤可宁(间歇或持续)?强的松 CTX ? Prednisone CVP 二线方案 Alemtuzumab ( Campath-1H ) PC ( Pentostatin+CTX ) ? 利妥昔单抗 化疗(如上) ? 利妥昔单抗或Campath-1H NCCN: 滤泡性淋巴瘤推荐治疗方案 一线方案 福达华?利妥昔单抗 FMD ?利妥昔单抗 瘤可宁,CTX CVP ?利妥昔单抗 CHOP ?利妥昔单抗 福达华,环磷酰胺（FC）和福达华、米托蒽醌（FM）治疗惰性淋巴瘤临床研究阶段报告（2004.8-2005.5） 研究目的 评价FC/FM方案一线或二线治疗惰性淋巴瘤的 ： 有效性：参照NCCN的NHL疗效评价标准 安全性：参照WHO不良反应分级标准 研究设计 前瞻性、 多中心、开放性研究 北方20家医院 90例病例入组: （2004、8－2005、5） 目前39例可评价疗效和安全性 研究设计 福达华(FLU): 25-30mg/m2 /d， i.v. d1-3 环磷酰胺(CTX): 300mg/m2/d， iv. d1-3 or 米托蒽醌(MTN): 8 mg/m2 i.v. d1 入组标准 年龄16~75岁； ECOG评分≤2分； 非霍奇金氏淋巴瘤，病理诊断为B细胞慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤、滤泡型淋巴瘤（I-II级）、淋巴浆细胞性淋巴瘤、MALT型结外边缘区细胞淋巴瘤（胃MALTL除外）。 Ann Arbor分期III-IV期，或I-II期有治疗指征。 排除标准 肝肾功能不良 女性患者处于妊娠及哺乳期。 合并严重感染或代谢性疾病。 骨髓功能损伤 (由于化疗引起的骨髓抑制，中性粒细胞 0.5×109/L，血小板100×109/L), 恶性淋巴瘤所致的骨髓受累除外。 退出标准 在治疗过程中出现疾病进展 不能接受的毒性反应 患者选择退出 伴发非肿瘤病症阻碍继续进行治疗 研究者决定终止治疗 病例特征 I 期患者 2例 ，脾受侵1例，鼻咽部受侵1例 II 期患者2例， 腹膜后淋巴结受侵 III期患者9例 IV 期患者24例，其中骨髓受侵21例 有巨块患者4例，LDH 增高者15例，有B症状者19例 总体疗效 39例可评价毒副反应患者完成周期数统计 8例脱落 31例继续疗程，其中 3 例患者完成 1 周期 8 例患者完成 2 周期 6 例患者完成 3 周期 8 例患者完成 4 周期 3 例患者完成 5 周期 2 例患者完成 6 周期 39例可评价疗效患者完成周期数及疗效统计 8例脱落 31例继续疗程 毒性 疾病状态与血液学毒性 初治患者白细胞变化曲线 初治患者白细胞数趋势图 复发难治病例白细胞变化曲线 复治患者白细胞趋势图 患者淋巴细胞变化曲线 研究初步结论 FC 或 FM 方案对惰性淋巴瘤总有效率85%，其中初治总有效率100％，CR率33％；复治总有效率75％，CR率12％。（多数患者正在疗程进行中） FC 或 FM 耐受好, 骨髓抑制程度可以接受，非血液毒性轻微。 福达华的骨髓抑制？ WBC/Plt降至最低点的中位时间13天和15天。 F单药与COP相近 FM与 CHOP的骨髓抑制相近或略低 （III-IV度中性粒细胞下降30% VS 39%） 初治