生产批准程序.doc

目的 本程序的目的是确定组织是否正确的理解顾客的要求和规范，以及产品制造过程是否具有潜力，在实施生产运营中，依据生产报价时的节拍，工艺条件，持续生产满足顾客要求的产品。 适用范围 本程序是定义生产批准的一般要求。适用于新品投产、产品转移生产，新增线体的能力评价以及是产品外发协力公司时，对外发公司能力的评价。 责任权限 分厂品质部：1.制定评审规则，审核评审工作。2.对各业务业务部门提交的文件资料，依据评分规则进行打分评价。3.推动评价模块中的责任部门完善评价点，以满足评价要求。4.负责本部门标准检具、非标检具、工装的推进工作。5.产品制造品质和一致性的评估文件，包含但不限于重点工程性能指标的CPK能力、综检结果、制造不良信息，QPA文件等。6.培训涉及的检查人员，使对应的作业人员的能力满足产品品质管控的要求。 采购计划中心：1.负责料件评价模块的资料提供和推动改善，以达到通过评价所需要的要求。2.需要封样件的料件提供封样件。3.提交评审所需的文件或料件。 品质实验中心：1.负责提供评价产品相关的形式实验报告，并推动不达标的实验评价项目。2.负责产品相关的标准检具、非标检具、工装的鉴定工作，并提供鉴定报告。3.产品的顾客要求，包含但不限于产品规格书、CDF文件、客户的特殊要求、产品的项目意向书、产品的配色附件信息、包装资料等 分厂技术部：1.主管评审工作，2.制定产品生产中涉及工艺条件，技术要求。涉及的事项应包含但不限于ESD管理要求、MSD的管理要求、产品生产的工流程、生产的工装的设定条件等。3.制定工艺条件管理来源依据和管理要求的文件，涉及的事项应包含但不限于PFMAEA，QC工程图（控制计划）等 研发部门：1.整套封样非标检具的安排及提供，整套封样件应包含非标检具的操作指导书、自校正样件、非标检具。2.全套料件的来料检验指导书。3.对于评审中发现的问题点，进行整改。 工装设计部：1.按照申请部门的要求，提供符合要求（涉及要求、安全要求、MSA评价的要求）。2.对检具涉及到工作原理图、备件清单、电路图等资料的，要一并向接收部门进行转移。3.对需要完善工装问点，进行修改完善。 分厂制造部：1.组织人力，完成评审要求的生产计划。2.培训生产人力严格按照制造工艺文件的要求事项进行生产。3.整理评审生产中发现的问题点并予以数据化的提报，提报的内容至少包含工艺合理性、生产中的品质水平和表现（全检工序、性能测试工序等）、生产性、工装设备等方面的信息。 术语解释 参与部门 承认部门 关联样式 P 问题点清单 评审承认表 结果报告 D C A 6-6、评审项目 6-6-1、评审项目分为两类，“必选”和“选择项” 6-6-2、评审类型：综合诊断、新品、转移、增设、外发 6-6-3、评审实施时，评审的主管部门制定检查表时，除“必选”项外，依据产品特点增加“选择”项，做成评审执行的评审表。 6-7、通过的条件 6-7-1、参与评审的项目的个子项目的单项得分和配分进行得分率评价。 6-7-2、CPK、CMK、MSA、检出力等5-2中涉及的项目，必须评价在1分以上。 6-7-3、得分率：≥90%，优秀；≥80% 良好；≥70% 一般，＜70% 不足 6-7-4、得分率必须达到≥70% 普通以上的，才能通过审核，否则审核失败。 6-8、附件《产品鉴定承认评审表》 产品鉴定承认评审表 评分基准：优秀 9，良好 3，普通 1，不足 0 工程 NO. 检查清单 检查及确认事项 提供部门 综合诊断 Line Qual. 适用 优秀 良好 普通 不足 评分 备注 新品 移转 增设 外发 必选 选择 9 3 1 0 环境 1.无尘室 -、无尘室管控程序文件 文件完备，管理点及要求全面 技术部 　 　 　 　 　 　 ● 　 　 　 　 　 　 -、无尘室的设置 空气压力管控,车间正压，空气悬浮物测定 技术部 　 　 　 　 　 　 ● 　 　 　 　 　 　 -、人员的管理 穿着、防护 技术部 　 　 　 　 　 　 ● 　 　 　 　 　 　 -、料件的管理 料件进出均有有效的防尘要求和措施并有效执行 技术部 　 　 　 　 　 　 ● 　 　 　 　 　 　 -、资材的进出的管理 运输、放置方法和要求 技术部 　 　 　 　 　 　 ● 　 　 　 　 　 　 -、日常维护点检的管理 点检记录详实，符合文件规范要求