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2012年8月标准培训 目录 一 二 特殊、关键过程识别与确认 环境因素识别与控制 三 课后作业 1 2 3 两个误区 识别原则 特殊、关键过程确认 特殊、关键过程培训 一 两个误区 一是识别不准确； 二是确认不充分。 1 识别不准确 要么要求过严，将一些原本不应属于特殊过程的过程识别为特殊过程，为满足特殊过程控制和确认要求，人为的形成一大堆不必要的记录。 要么对一些明显的特殊过程未能识别，没有按要求进行控制和确认，使过程产品留下“产品使用或服务已交付之后才显现”、甚至顾客根本就难以觉察，即不会“显现”的“问题”。 确认不充分 对已识别的特殊过程，由于未准确理解标准7.5.2中“确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力”，对这种能力应如何去证实不着要领，没有对过程实施正确和充分的确认。如：不少组织，提供的过程能力确认记录，只是对设备是否完好、人员是否具备上岗资格、工艺文件是否受控等进行确认的记录。当这些记录表明上述各方面符合有关要求，而并未对过程是否具有“实现结果的能力”进行证实，也就认为该特殊过程能力充分，并且审核员也予以认可。这种不着要领的确认，也同样会使特殊过程产品留下不易发现的缺陷。 1特殊过程设置原则 该工序的产品质量特性无法测量，或不合格的质量特性要在产品使用后才能显露出来。（汽车减振弹簧的使用寿命，潜在的问题会在使用时显现出来。） 该工序的产品质量需经过破坏性实验或采用复杂、昂贵的方法才能测得；（炮弹质量） 2 什么样的过程不是特殊过程？ 真正质量特性：有效含量，杂质残留量，减振弹簧的使用寿命及舒适性等 代用质量特性：减振弹簧的使用寿命及舒适性，难经济及时检测，用疲劳寿 命、刚性来代替。 与产品真正质量特性无关的过程 形成了产品的真正质量特性，但后续进行周期性检验的过程.（例：白酒发酵过程，对口感、风格和化学成份的形成至关重要，这个过程完成后也无法检测，但在后续的蒸馏后，以及在再后续的出厂前，可以通过尝评和化学分析每批放行检验。） 什么样的过程是特殊过程？ ※例：汽车减振弹簧的“使用寿命和舒适性”，形成真正质量特性的热处理过程： 使用寿命和舒适性，很难验证，有潜在问题会在使用时才显现出来。 代用质量特性，疲劳寿命和刚性等，实验费用较高，试验周期较长，一般作为型式检验。 ※ 产品或服务的实现与交付同时发生：（爆破） 2关键工序设置原则 --- 对形成产品质量起决定作用的过程。 对最终产品的性能、寿命、可靠性及经济性等方面有直接影响的工序； 产品质量特性形成的工序； 工艺难度大，质量较易波动或问题发生较多的工序等。 2 车间 过程 识别关键、特殊过程 结论 评审人 车 间 1、关键工序设置原则： 1.1对最终产品的性能、寿命、可靠性及经济性等方面有直接影响的工序； 1.2产品质量特性形成的工序； 1.3工艺难度大，质量较易波动或问题发生较多的工序等。 2、特殊过程设置原则： 2.1该工序的产品质量不能通过其后的检验和试验完全验证时； 2.2该工序的产品质量需经过破坏性实验或采用复杂、昂贵的方法才能测得； 2.3该工序的产品质量特性无法测量，或不合格的质量特性要在产品使用后才能显露出来。 应用：关键、特殊过程的识别表 批准人： 年 月 日 特殊、关键过程确认(见附表) 工艺文件 工艺参数 原料采购 人员持证上岗 设备、仪表运转 过程监控 记录 3 1 2 3 4 环境因素定义 环境因素更新 环境因素清单 环境因素识别与控制 二 重要环境因素清单 环境因素定义 环境因素：组织的活动、产品或服务中能与环境发生相互作用因素，会对环境造成一定的影响。 1 废水处理 污水系统 废弃物存放 掩埋 运输 锅锅炉 烟囱 化学储槽 工厂 写字楼 直接环境因素 噪音 烟尘 尾气 空污 噪音 能源 废气 景观 废弃物 生活污水 氟氯昂 泄漏 爆炸 空污 废水 废弃物 能资源 土壤污染 地下水污染 污泥、废水 土壤污染 过程影响 原料运输 分供方 客户使用 承包商施工 绿色设计 间接环境因素 环境因素——环境影响 社区 渣 能源消耗 车辆尾气排放 草坪施化肥 含油废水排放 机械运行产生噪声 废弃的拖把 污染大气 土壤硬化 污染地下水 噪声污染 固体废弃物 气 水 土壤 机械设备空运转 环境影响 耗电 环境因素更新 找出对环境影响的因素 评估环境影响的程度 减少环境影响