第七章 药物分析ppt课件.pptVIP

* * 参考书刊 主要参考书 1.安登魁主编，药物分析，济南出版社，1992 该书为一本药物分析的大型参考书，全书分为方法篇与药物篇两大部分．方法篇中共分十二章，较系统地介绍了几代的药物分析方法；药物篇分为十四章，以化学结构分类，介绍了各类药物的化学结构、理化特性及测定方法等．内容丰富，是一本很好的药物分析专著． 2.安登魁主编，现代药物分析选论，中国医药科技出版社 2001 * * 3.马广慈主编，药物分析方法与应用， 科学出版社 2000 4.许瑞庭编著，实用药物分析化学， 浙江科学技术出版社 1992 5.Schirmer，R．E．，Modern Methods of Pharmaceutical Analysis，Vo1．I，274PP；Vo1．II，254PP；Vo1．III，243PP，CRC Press，1982 该书是一本以介绍近代分析方法原理为主的药物分析参考书． * * 主要刊物 1.药物分析杂志(Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis) 1987年1月创刊，月刊，是由中国药学会主办的药物分析专业性刊物． 2.中国医药工业杂志(Chinese Journal of Pharmaceuticals) 1970年11月创刊，月刊，由国家医药管理局医药工业情报中心站与中国制药工业协会主办．刊载有关医药的研究、质量控制等方面的论文、综述及专著等． * * 3.中国药学杂志(ChinesePharmaceutic31Journal) 1953年1月创刊，月刊，由中国药学会主办．收载有关药物的药理、制剂、质量检验、 药物与临床、新药评价等研究论文及简报． 4.药学学报(Acta Pharmaceutica Sinica) 1953年7月创刊，月刊，由中国药学会主办．刊载有关药物研究的论文． 5.分析化学(Analytical Chemistry) 1972年9月创刊，月刊,刊载一般分析化学的理论与应用研究论文． * * 6.分析化学文摘 (Analytical Abstracts) 1960年4月创刊，月刊,最初是翻译前苏联化学文摘的分析化学部分，1964年后逐渐 增加自编的文摘．该刊1966年第9期后停刊，于1973年1月复刊．现在是翻译和自编的混合编本．内容包括：一般问题、无机分析、有机分析、应用分析(药物、食品、环境及仪器装置等)四大部分． * * 思考题 试述药物分析与相关学科的关系？ 它主要运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，也研究中药制剂和生化药物及其制剂有代表性的质量控制方法。因此与分析化学，物理学，生物学，药剂药理学，药物化学，有机及无机化学，数学与计算机等联系密切. * * * 一 精 密 度 2 中间精密度 指同一实验室,不同的时间由不同分析者或使用不同的仪器进行测定的结果的精密度. 考察随机变动因素的影响。变动因素为不同日期、不同分析人员、不同设备。 * * 一 精密度 3 重复性 (repeatability) 在相同条件,由一个分析者测定所得结果的精密度. * * 一 精密度 精密度试验结果的RSD允许数值: 容量分析、重量分析法 0.3% ~ 0.5% ; 氧瓶燃烧法 ≤ 0.5% ; 紫外、原子吸收分析法 ≤ 1.5% HPLC、GC分析法 ≤ 2% TLC分析法 ≤ 2% * * 二 准确度 准确度 (accuracy) 指用该方法测定的结果与真实值接近的程度. 一般以回收率表示. 要求：制剂 RSD≮2% 回收率98?102%（UV、HPLC、GC) 98?102%（容量法） 体内药物分析80?120% * * 三 检 测 限 检测限 (limit of detection, LOD) 指试样中被测物能被测出的最低量. * * 1 非仪器分析目视法 用已知浓度的被测物试验出能被可靠地检测出最低浓度或量. 三 检 测 限 2 仪器分析信噪比法 用于能显示基线噪音的分析方法. 以3倍信噪比（S/N=3)相对应浓度确定检测限量. * * 定量限(limit of quantitation ,LOQ) 指样品中被测物能被定量测定的最低量.（应具有一定的准确度和精密度） 四 定 量 限 确定方法: 1 仪器分析 S/N=10 2 非仪器分析目视法 * * 专属性(specifity) 能准确并专一测出被