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醒 脑 静 急 诊 临 床 应 用 研 究 快速催醒复苏、有效保护脑细胞 降低病死率、改善神经功能缺损 青出于蓝 醒脑静与安宫牛黄丸治疗脑梗塞对照研究 醒脑静药物组方 天然麝香 天然冰片 栀 子 郁 金 天然麝香 为鹿科动物林麝、马麝、原麝的成熟雄体香囊中的干燥分泌物。它主要产于我国的西藏、四川等地。 其味辛、性温、气极香，主归心、脾二经。具有辛行、温通、芳香走窜之特长，“能通行十二经”。 功效：开窍醒神、通经止痛。 唯一获准使用天然麝香的醒脑静注射液生产企业：无锡济民可信山禾药业有限公司 天然麝香-药理学研究 中枢神经系统： 兴奋、镇静双重作用 增强中枢对缺氧的耐受力 药效学研究 催醒复苏 退中枢性高热 保护脑细胞 拮抗阿片受体样作用，降低β-内啡肽水平 增加小鼠的自由活动次数 拮抗吗啡诱导的家兔呼吸抑制 拮抗戊巴比妥诱导的小白鼠睡眠作用 增加小鼠的自由活动次数 拮抗戊巴比妥诱导的小白鼠睡眠作用 拮抗吗啡诱导的家兔呼吸抑制 退热 降低脑脊液前列腺素E2和环核苷酸等中枢发热介质的合成与释放[1] 减少TNF、IL等EP(内源性致热原)的产生[2] 脑细胞保护 清除氧自由基 改善脑微循环 抑制全身炎性反应 减轻脑水肿 抑制神经细胞凋亡 清除氧自由基 提高缺血再灌NO水平 减轻大脑水肿 缺血再灌注3小时后，比较脑组织的干重/湿重表明：使用醒脑静可以明显减轻脑水肿 抑制神经细胞凋亡 醒脑静注射液 临床应用 适 应 症 脑出血、脑血栓、颅脑外伤、各种中枢神经系统感染(流脑、乙脑、脑膜炎)急性期引起的脑水肿、颅内压升高、昏迷等； 脑出血、脑血栓恢复期治疗； 各种原因引起的高热、惊厥； 各类药物毒物中毒：酒精中毒、一氧化碳中毒、有机磷农药中毒、异烟肼中毒、麻醉药中毒的对症治疗； 肝昏迷、肺性脑病、糖尿病高渗昏迷等 眩晕 意识障碍、脑血管病 醒脑静治疗各种意识障碍 缩短患者清醒时间 在常规治疗基础上加用醒脑静治疗，对卒中急性期的昏迷、嗜睡等主要急危症状具有明显的改善作用。 醒脑静治疗脑出血 醒脑静治疗脑出血 醒脑静治疗脑出血疗效的系统评价 现有的临床研究证据表明，醒脑静注射液与对照组比较，有减少脑出血患者的死亡/依赖的趋势，能显著改善神经功能缺损（P0.05） ，提高患者的日常生活能力（ ADL） 。未观察到严重不良反应。 醒脑静治疗脑梗塞疗效的系统评价 颅 脑 损 伤 醒脑静治疗颅脑损伤——降低颅内压、增加脑灌注压 醒脑静治疗重症颅脑损伤——降低高热发生率 醒脑静治疗重症颅脑损伤——改善患者预后 醒脑静改善颅脑创伤后记忆障碍 中 毒 醒脑静治疗重度急性酒精中毒 醒脑静治疗一氧化碳中毒 提示：醒脑静注射液配合常规西医及高压氧治疗急性一氧化碳中毒所致昏迷者总有效率明显高于单纯西医及高压氧治疗组，且意识恢复时间快，并能有效预防迟发脑病的发生。 全身炎症反应综合征 醒脑静对内毒素致大鼠全身炎症反应综合征的影响 眩 晕 醒脑静注射液治疗中枢性眩晕395 例临床观察 醒脑静注射液治疗中枢性眩晕395 例临床观察 济 民 可 信 醒 脑 静安 全 性 评 价 毒理研究——急性毒性试验 未测出给药的LD50 采用相当于人体用量的156倍、625倍剂量，小鼠腹腔及静脉注射，观察1周未见死亡及任何毒性反应，说明本品毒性甚微。 毒理研究——长期毒性试验 以15ml/kg和3ml/kg（按体重计算相当于人日用计量的45倍和9倍）剂量腹腔注射给大鼠，每日一次，连续45日。结果显示：高低剂量各项血液生化指标和病理组织学检查未见明显异常。 上市后不良反应监测 据统计，上市后20多年，只出现过7例不良反应报道，其中6例仅为畏寒、发热、头痛及皮疹等停药后即缓解，1例为过敏反应，未有死亡病例及严重不良反应报道。 两次蒸馏 工艺严格科学 由于麝类已到了濒临灭绝境地，国家林业局、卫生部、国家药监局等五部门要求全面禁止野外猎捕并禁止出口天然麝香，对天然麝香入药也增设了种种限制措施,国家林业局/国家工商行政管理总局于2005年分别以第3号及第5号公告明确规定了只有济民可信山禾、漳州片仔癀、北京同仁堂等六家企业的7个产品可以使用天然麝香，其他中成药需要麝香的都采用人工麝香替代。 济民可信醒脑静能快速催醒复苏的主要原因是它拥有拮抗阿片受体样作用,能降低β-内啡肽水平,动物试验表明济民可信醒脑静能增加小鼠的自由活动次数,拮抗吗啡诱导的家兔呼吸抑制,拮抗戊巴比妥诱导的小白鼠睡眠作用 谷胱甘肽过氧化物酶(GSH—px) 　治疗方法 对照组给予手术或常规药物治疗(甘露醇脱水, 降颅压、止血、激素等) ,治疗组患者在常规手术或药 物治疗基础上