16秋浙大《药事管理(专题)》在线作业.docVIP

浙江大学17春16秋浙大《药事管理（专题）》在线作业 一、单选题（共 25 道试题，共 50 分。） 1. 发展传统药应充分认识我国中药最本质的特点是 A. 传统的天然药物 B. 天然的植物药 C. 在中医辨证理论指导下应用的药物 D. 优秀的民族文化遗产 正确答案： 2. 根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当对进货情况进行质量评审的期限是 A. 每个月 B. 每季度 C. 每—年 D. 每两年 正确答案： 3. 根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是 A. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签 B. 药品说明书和标签由省级药品监督管理部门核准 C. 药品包装不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料 D. 药品生产企业生产供上市销售最小包装必须附有说明书 正确答案： 4. 《药品GMP证书》的有效期为 A. 一年 B. 二年 C. 四年 D. 五年 正确答案： 5. 基本医疗卫生制度的四大体系不包括 A. 公共卫生服务体系 B. 医药卫生管理体系 C. 医疗服务体系 D. 医疗保障体系 正确答案： 6. 药品不良反应主要是指合格药品 A. 使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 B. 在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 C. 在正常用法用量下出现的有害反应 D. 正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 正确答案： 7. 《中华人民共和国药品管理法》颁布实施，使药品监督管理工作 A. 全面、综合、协调发展 B. 作用、地位和成效得到公认 C. 保证药品供应质量 D. 有法可依、依法办事 正确答案： 8. 中药蜜丸蜡壳至少要标注 A. 药品名称 B. 规格 C. 用法用量 D. 生产批号 正确答案： 9. 合理用药受到社会关注，20世纪60年代以来药学发展的新领域是 A. 社会零售药房 B. 药品质量监督 C. 医药商业 D. 临床药学 正确答案： 10. 李时珍《本草纲目》中记载的外科常用药物是指 A. 升丹、炼汞方法 B. 升华、蒸馏方法 C. “轻粉”制法 D. 轻粉、红升丹、白降丹 正确答案： 11. 根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列有关药品零售连锁企业叙述错误的是 A. 跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师 B. 药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所 C. 药品零售连锁门店可以根据消费者需要临时独立购进少量药品 D. 药品零售连锁企业购进记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年 正确答案： 12. 执业药师资格注册机构为 A. 国务院药品监督管理部门 B. 国家人事部 C. 国家卫生部 D. 省级药品监督部门 正确答案： 13. 医疗机构配制制剂必须依法取得 A. 医疗机构制剂许可证 B. 制剂许可证 C. 营业执照 D. 医疗机构配制许可证 正确答案： 14. 《药品管理法实施条例》属于 A. 法律 B. 行政法规 C. 部门规章 D. 司法解释 正确答案： 15. 对上市5年以内的药品报告 A. A类不良反应 B. B类不良反应 C. 迟现型不良反应 D. 所有可疑不良反应 正确答案： 16. 必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是 A. 商品名 B. 通用名 C. 化学名 D. 中药制剂 正确答案： 17. 民族药，如中药、蒙药、藏药等是 A. 现代药 B. 传统药 C. 处方药 D. 国家基本药物 正确答案： 18. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过 A. 1年 B. 3年 C. 4年 D. 5年 正确答案： 19. 生产戒毒药品必须是经SDA 指定的合法药品生产企业、并已经取得 A. 《药品制剂许可证》 B. 《药品GMP认证书》 C. 《中药品种保护证书》 D. 《药品经营许可证》 正确答案： 20. 国家以法律形式确立我国药品监督管理体制的重要文件是 A. 《中华人民共和国药品管理法》 B. 《中华人民共和国药品管理法》实施办法 C. 《药品注册管理办法》 D. 《中华人民共和国质量法》 正确答案： 21. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，国家将非处方药分为甲、乙两类是根据非处方药品的 A. 安全性 B. 有效性 C. 给药途径 D. 剂型 正确答案： 22. 根据我国《药品管理法实施条例》的规定，“新药”是指 A. 药典未收载过的药品 B. 未研究过的药品 C. 未曾在我国上市销售的药品 D. 未使用过的药品 正确答案： 23. 从何年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务