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病原微生物实验室生物安全 主要内容 概况 重要意义 国内外相关法律法规和标准 病原微生物危害评估 生物安全实验室主要设备 病原微生物实验室分级 病原微生物实验室个人防护要求 菌（毒）种和样本的管理 实验室生物安全管理体系 概况 国际 1983年《实验室生物安全手册》第一版 1993年《实验室生物安全手册》第二版 2004年《实验室生物安全手册》第三版 1999年美国《微生物和生物医学实验室生物安全手册》 国内 2000年完成课题的送审稿 2002年颁布行业标准《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》 2003年起草标准《实验室生物安全通用要求》 2004年颁布 标准《实验室生物安全通用要求》 《生物安全实验室建设技术规范》 《病原微生物实验室安全管理条例》 2008年修订 标准《实验室生物安全通用要求》 重要意义 建立病原微生物研究安全平台的需要 生物防护（国际）的需要 传染病预防与控制的需要 动物防疫的需要 出入境检验检疫的需要 医院感染控制的需要 GOARN检测网络离不开生物安全实验室 国内外相关法律法规和标准 国际 WHO《实验室生物安全手册》 中国 《中华人民共和国传染病防治法》 《病原微生物实验室生物安全管理条例》 《中华人民共和国国境卫生检疫法》 《中华人民共和国进出境动植物检疫法》 《突发公共卫生事件应急条例》 《医疗废物管理条例》 病原微生物实验室标准和指南 《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》WS 233-2002 《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2004 《人间传染的病原微生物名录〉卫生部 《可感染人类的高致病性病原微生物（毒）种或样本运输管理规定》卫生部第45号令 《实验室生物安全通用要求》GB19489-2008 病原微生物危害评估 确定生物安全防护水平 依据危害评估制定微生物操作、仪器设备操作程序与管理规程 评价微生物实验室安全状况的依据 病原微生物危害程度分类 病原微生物危害程度分类的主要依据 微生物的致病性 微生物的传播方式和宿主范围 当地所具备的有效预防措施 当地所具备的有效治疗措施 病原微生物危害程度分类 《病原微生物实验室生物安全管理条例》 4类　第四类：危险程度最低 第三类： 第二类： 第一类：危险程度最高　 《实验室生物安全通用要求》和WHO《生物安全手册》 4级　Ⅰ级：危险程度最低 　　　　Ⅱ级： 　　　　Ⅲ级： 　　　　Ⅳ级：危险程度最高 国内外病原微生物危害程度分类比较 国内外病原微生物危害程度分类比较 《人间传染的病原微生物名录》介绍 病毒160类 细菌、放线菌、衣原体、支原体、立克次体、螺旋体 155类 真菌59类 朊病毒6种 生物安全实验室主要设备 紫外灯 高压灭菌器 生物安全柜 生物安全柜 概念 超净工作台 生物安全柜 生物安全柜的分级 Ⅰ级生物安全柜 Ⅱ级生物安全柜 Ⅲ级生物安全柜 Ⅰ级生物安全柜 可开启前窗在负压下操作 表面风速在75-100 fpm 排出的气体经HEPA 过滤 保护操作人员和环境 适用于要求生物安全等级1、2、3的工作 适用于样品不需保护的实验工作 Ⅱ级生物安全柜 可开启前窗 从前开口向内的气流用于保护人员 经HEPA过滤后向下送的层流，以保护样品 排出的气体采用HEPA过滤器过滤则用于保护环境 表面风速在75-100 fpm 适用于要求生物安全等级为(Ⅰ-Ⅲ）的工作 Ⅱ级生物安全柜的分类 Ⅱ级生物安全柜分类 II级A1型生物安全柜 70%柜内循环，30%空气排出，工作窗口流速75fpm II级A2型生物安全柜 70%柜内循环，30%空气排至室外，工作窗口流速100fpm II级B1型生物安全柜 30%柜内循环，70%空气排出,工作窗口流速100fpm II级B2型生物安全柜 100%空气排出,工作窗口流速100fpm Ⅲ级生物安全柜 箱体完全封闭，将微生物与人完全隔离； 通过手套箱操作。 保护工作人员、产品和环境。 一般无定型产品，需特殊定货。 可将若干III级生物安全柜连在一起使用 全部生物流程的操作均在柜内完成，以确保安全。 各级生物安全柜之间的差别 不同保护类型及生物安全柜的选择 生物安全柜 安装 使用 维护 定期监测并及时更护过滤器 生物安全实验室分级 生物安全一级(BSL-1) 生物安全二级(BSL-2) 生物安全三级(BSL-3) 生物安全四级(B