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第五章 内部质量管理体系审核活动 ＊一般不符合 个别偶然的后果轻微的对某个区域性或系统有效性影响轻微的。 b.不符合性质: 不符合报告（分类） 第五章 内部质量管理体系审核活动 ＊观察项 --证据稍不足﹐但存在问题﹐需提醒的事项﹔ --已发现问题﹐但尚不能构成不合格﹐如发展 下去就有可能构成为不合格的事项﹔ --其它需要提醒注意的事项。 b.不符合性质: 不符合报告（分类） 第五章 内部质量管理体系审核活动 ①严格引用客观﹑并可以追溯的证据(事实﹑地点﹑当 事者﹑涉及的文件号﹑产品批号﹑有关文件内容﹑有 关人员的口头陈述等)﹔ ②文字尽量简单明了﹐便于理解﹐不写审核过程和原因 分析﹔ a.不符合项陈述要点: 不符合报告（内容与格式 ） 第五章 内部质量管理体系审核活动 ③简单说明不合格的理由(错在哪里)﹔ ④不合格现象的结论主要是指所描述的现象违反了约定文件(如质量管理体系标准﹑质量管理体系文件﹑合同等)的哪条规定。 a.不符合项陈述要点: 不符合报告（内容与格式 ） 第五章 内部质量管理体系审核活动 不合格项报告三要素是﹕ ①不合格现象的描述； ②不合格现象结论； ③不合格项性质。 这是任一不合格项报告不可缺少的。 b.不符合的内容 : 不符合报告（内容与格式 ） 第五章 内部质量管理体系审核活动 ＊无统一规定﹐视各组织的工作习惯而定﹔ ＊无论何种格式﹐所必须有的内容应完善。 c.不符合项报告格式确定原则: 不符合报告（内容与格式 ） 第五章 内部质量管理体系审核活动 ＊ 就近不就远原则------ 发现的问题按最接近的规定判断﹔ ＊ 该细则细的原则------ 判断的条款应尽量可能细化到问题的所在﹔ ＊由表及里的原则------ 应从表面看到问题的实质。 d.判定不符合项的经验: 不符合报告（内容与格式 ） 第五章 内部质量管理体系审核活动 A.不合格现象的描述； B.不合格现象结论； C.不合格项性质。 这是任一不合格项报告不可缺少的。 1)不合格项报告三要素: 不符合报告（不合格报告的内容） 第五章 内部质量管理体系审核活动 A.受审核的部门或人员﹔ B.审核员与陪同人员﹔ C.日期与不合格现象的描述(应指出不合格﹑缺陷 的客观事实)﹔ D.不合格现象结论(违反标准﹑文件的条文)﹔ 2)不合格报告的内容 不符合报告（不合格报告的内容） 第五章 内部质量管理体系审核活动 E.不合格项性质(按严重程度)﹔ F.受审核方的确认﹔对不合格项的纠正要求 (纠正措施及完成时间)﹔ G.受审核方对纠正措施及完成时间的承诺﹔ H.采取纠正措施后的验证记录等。 2)不合格报告的内容 不符合报告（不合格报告的内容） 第五章 内部质量管理体系审核活动 1)分发范围 分发至不合格产生的责任部门和相关责任部门。 2) 分发要求 不合格项报告分发应留有分发记录并保存﹐以便后续的纠正措施跟踪﹔ 不符合报告（不合格项报告的分发） 第五章 内部质量管理体系审核活动 ＊在末次会议前所有计划审核工作完成后召开﹔ ＊时间以一小时左右为宜﹔ ＊仅审核组成员参加﹔ ＊确定所有的不符合报告﹔ ＊总结整个审核过程﹔ ＊审核员准备自己所审核区域的工作总结﹔ ＊组长准备审核结论及总结性发言。 末次会议（审核组会议） 第五章 内部质量管理体系审核活动 ＊向受审核部门领导介绍审核总体情况﹐以使他 们能够清楚地了解审核的结果﹐并予确认﹔ ＊报告审核发现(重点不合格项)和审核结论﹔ ＊提出后续的工作要求(纠正措施﹑跟踪﹑监督 等)﹔ ＊结束现场审核。 末次会议（目的） 第五章 内部质量管理体系审核活动 ＊保持审核风格﹔ ＊准时开始﹑结束﹐以不超过一小时为宜﹔ ＊使受审核部门了解审核结论﹔ ＊由审核组长主持会议﹔ ＊最高管理者﹑ MR﹑审核员﹑各部门负责人参加 会议 。 末次会议（要求） 第五章 内部质量管理体系审核活动 b. 文件审核方式 ◆ 形式审查﹔ ◆ 内容审查。 文件审查 第五章 内部质量管理体系审核活动 c.形式审查◆文件的发布﹑生效日期﹔◆审核与批准是否按规定权限进行﹔◆是否按规定进行文件编号﹐在确定的范围发放﹔◆是否有页码﹑章节标记﹑文件名称等﹔◆是否必威体育精装版版本﹑所有修改处是否有明显的修改状 态标识及说明。 文件审查 第五章 内部质量管理体系审核活动 d.质量手册与质量方针的审查◆公司的基本信息﹐如规模﹑简史﹑组织机构﹑产 品(服务)﹑联络方式等是否被包括﹔◆质量方针是否由最高管理者签署并对质量做出承 诺﹐实现质量目标的手段是否可行﹔◆对体系所采用的过程或活动的描述是否能满足标 准的要求并切合实际﹐对增删条款应有说明﹔◆支持性文件是否反映体系文件的架构并将手册中 的要求完整地落实。 文件审查 第五章 内部质